- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00853034
Effetti degli arabinoxilani-oligosaccaridi rispetto ad altri prebiotici in soggetti sani
26 febbraio 2009 aggiornato da: KU Leuven
Effetti degli arabinoxilan-oligosaccaridi sul metabolismo del colon e sulla composizione microbica rispetto ad altri prebiotici in soggetti sani
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti degli arabinoxilano-oligosaccaridi (AXOS) sul metabolismo del colon e sulla composizione microbica e confrontare questi effetti con l'inulina prebiotica di riferimento arricchita con frutto-oligosaccaridi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Department of Gastrointestinal Research, Laboratory Digestion and Absorption
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- 18-45 anni
- schema alimentare regolare
Criteri di esclusione:
- disturbi gastrointestinali
- assunzione di antibiotici
- farmaci che influenzano il transito intestinale o il microbiota
- chirurgia addominale
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: FOS-IN
inulina prebiotica arricchita con frutto-oligosaccaridi
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inulina prebiotica arricchita con frutto-oligosaccaridi periodo di assunzione: 2 settimane, 1,25 o 2,50 g ogni mattina e sera
Altri nomi:
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Sperimentale: AXOS
arabinoxilan-oligosaccaridi (AXOS)
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arabinoxilan-oligosaccaridi (AXOS) periodo di assunzione: 2 settimane, 1,25 o 2,50 g ogni mattina e sera |
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AXOS 001
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