- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00853034
Efectos de los arabinoxilanos-oligosacáridos en comparación con otros prebióticos en sujetos sanos
26 de febrero de 2009 actualizado por: KU Leuven
Efectos de los arabinoxilanos-oligosacáridos sobre el metabolismo colónico y la composición microbiana en comparación con otros prebióticos en sujetos sanos
El propósito del estudio es evaluar los efectos de los arabinoxilanos-oligosacáridos (AXOS) en el metabolismo del colon y la composición microbiana, y comparar estos efectos con la inulina enriquecida con fructo-oligosacáridos prebióticos de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Department of Gastrointestinal Research, Laboratory Digestion and Absorption
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- 18-45 años
- patrón de alimentación regular
Criterio de exclusión:
- molestias gastrointestinales
- ingesta de antibióticos
- medicación que influye en el tránsito intestinal o en la microbiota
- cirugía abdominal
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: FOS-IN
inulina enriquecida con fructo-oligosacárido prebiótico
|
inulina enriquecida con fructo-oligosacárido prebiótico período de ingesta: 2 semanas, 1,25 o 2,50 g por la mañana y por la noche
Otros nombres:
|
Experimental: AXOS
arabinoxilano-oligosacáridos (AXOS)
|
arabinoxilano-oligosacáridos (AXOS) período de ingesta: 2 semanas, 1,25 o 2,50 g por la mañana y por la noche |
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AXOS 001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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