- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00853034
Effekter av Arabinoxylan-oligosakkarider sammenlignet med andre prebiotika hos friske personer
26. februar 2009 oppdatert av: KU Leuven
Effekter av arabinoxylan-oligosakkarider på kolonmetabolisme og mikrobiell sammensetning sammenlignet med andre prebiotika hos friske personer
Formålet med studien er å evaluere effekten av arabinoxylan-oligosakkarider (AXOS) på tykktarmsmetabolismen og mikrobielle sammensetning, og å sammenligne disse effektene med referanseprebiotiske frukto-oligosakkarider beriket inulin.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Department of Gastrointestinal Research, Laboratory Digestion and Absorption
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- 18-45 år
- vanlig spisemønster
Ekskluderingskriterier:
- gastrointestinale plager
- antibiotikainntak
- medisiner som påvirker tarmtransport eller mikrobiota
- abdominal kirurgi
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FOS-IN
prebiotisk frukto-oligosakkarid-anriket inulin
|
prebiotisk frukto-oligosakkarid-anriket inulin inntaksperiode: 2 uker, 1,25 eller 2,50 g hver morgen og kveld
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AXOS
arabinoxylan-oligosakkarider (AXOS)
|
arabinoxylan-oligosakkarider (AXOS) inntaksperiode: 2 uker, 1,25 eller 2,50 g hver morgen og kveld |
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AXOS 001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .