- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00853034
Wpływ oligosacharydów arabinoksylanu w porównaniu z innymi prebiotykami u zdrowych osób
26 lutego 2009 zaktualizowane przez: KU Leuven
Wpływ oligosacharydów arabinoksylanu na metabolizm okrężnicy i skład drobnoustrojów w porównaniu z innymi prebiotykami u zdrowych osób
Celem badania jest ocena wpływu arabinoksylan-oligosacharydów (AXOS) na metabolizm okrężnicy i skład drobnoustrojów oraz porównanie tych efektów z referencyjną prebiotyczną inuliną wzbogaconą fruktooligosacharydem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Department of Gastrointestinal Research, Laboratory Digestion and Absorption
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- 18-45 lat
- regularny schemat jedzenia
Kryteria wyłączenia:
- dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- spożycie antybiotyku
- leki wpływające na pasaż jelitowy lub mikroflorę
- operacja brzucha
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: FOS-IN
prebiotyczna inulina wzbogacona fruktooligosacharydem
|
prebiotyczna inulina wzbogacona fruktooligosacharydem okres przyjmowania: 2 tygodnie, 1,25 lub 2,50 g codziennie rano i wieczorem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: AXOS
arabinoksylan-oligosacharydy (AXOS)
|
arabinoksylan-oligosacharydy (AXOS) okres przyjmowania: 2 tygodnie, 1,25 lub 2,50 g codziennie rano i wieczorem |
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AXOS 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .