- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00853034
Effets de l'arabinoxylane-oligosaccharides par rapport à d'autres prébiotiques chez des sujets sains
26 février 2009 mis à jour par: KU Leuven
Effets des arabinoxylanes-oligosaccharides sur le métabolisme colique et la composition microbienne par rapport à d'autres prébiotiques chez des sujets sains
Le but de l'étude est d'évaluer les effets des arabinoxylan-oligosaccharides (AXOS) sur le métabolisme colique et la composition microbienne, et de comparer ces effets avec l'inuline prébiotique de référence enrichie en fructo-oligosaccharides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Department of Gastrointestinal Research, Laboratory Digestion and Absorption
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- 18-45 ans
- régime alimentaire régulier
Critère d'exclusion:
- troubles gastro-intestinaux
- prise d'antibiotiques
- médicament influençant le transit intestinal ou le microbiote
- Chirurgie abdominale
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: FOS-IN
inuline enrichie en fructo-oligosaccharides prébiotiques
|
inuline enrichie en fructo-oligosaccharides prébiotiques durée de prise : 2 semaines, 1,25 ou 2,50g chaque matin et soir
Autres noms:
|
|
Expérimental: AXOS
arabinoxylan-oligosaccharides (AXOS)
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arabinoxylan-oligosaccharides (AXOS) durée de prise : 2 semaines, 1,25 ou 2,50g chaque matin et soir |
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2009
Première publication (Estimation)
27 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AXOS 001
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