- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00853034
Efeitos de arabinoxilano-oligossacarídeos em comparação com outros prebióticos em indivíduos saudáveis
26 de fevereiro de 2009 atualizado por: KU Leuven
Efeitos de arabinoxilano-oligossacarídeos no metabolismo colônico e na composição microbiana em comparação com outros prebióticos em indivíduos saudáveis
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos dos arabinoxilan-oligossacarídeos (AXOS) no metabolismo colônico e na composição microbiana, e comparar esses efeitos com a inulina prebiótica enriquecida com fruto-oligossacarídeo de referência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Department of Gastrointestinal Research, Laboratory Digestion and Absorption
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- 18-45 anos
- padrão alimentar regular
Critério de exclusão:
- queixas gastrointestinais
- ingestão de antibióticos
- medicação que influencia o trânsito intestinal ou a microbiota
- Cirurgia abdominal
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: FOS-IN
inulina enriquecida com fruto-oligossacarídeo prebiótico
|
inulina enriquecida com fruto-oligossacarídeo prebiótico período de ingestão: 2 semanas, 1,25 ou 2,50 g todas as manhãs e noites
Outros nomes:
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Experimental: AXOS
arabinoxilano-oligossacarídeos (AXOS)
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arabinoxilano-oligossacarídeos (AXOS) período de ingestão: 2 semanas, 1,25 ou 2,50 g todas as manhãs e noites |
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AXOS 001
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