Zkouška rychlého hodnocení na místě aspirátu transbronchiální jehlou (TBNA)
Randomizovaná prospektivní zkouška rychlého hodnocení vzorků aspirátu transbronchiální jehlou na místě
Účel: Předchozí studie naznačovaly zvýšený diagnostický výtěžek pro bronchoskopické (FB) transbronchiální jehlové aspiráty (TBNA) z mediastinálních lymfatických uzlin při použití rychlého cytopatologického hodnocení na místě (ROSE), ale byly omezeny nedostatkem randomizace. Vyšetřovatelé provedli první randomizovanou prospektivní studii porovnávající ROSE(R) s cytopatologickým hodnocením na místě (NR).
Metody: Všichni uvedení pacienti byli způsobilí. 78 pacientů bylo randomizováno do skupin R nebo NR. U R procedur byly další vzorky odloženy, dokud nebudou k dispozici výsledky od cytopatologa na místě. Diagnózy provedené všemi postupy byly zaznamenány. Primárními cílovými body byla adekvátnost vzorku a diagnostický výtěžek.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi vhodní pacienti patřili všichni dospělí doporučovaní k bronchoskopii s očekávanou TBNA.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli být vyloučeni pouze v případě, že ošetřující lékař cítil, že je nutné použít ROSE k diagnóze nebo pokud pacient odmítl souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ROSE pro TBNA
|
rychlé vyhodnocení na místě pomocí cytopatologie
|
|
Žádný zásah: NR
žádné cytopatologické vyšetření na místě (NR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
diagnostický výnos
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MMCROSE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .