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Transbronchial Needle Aspirate (TBNA)의 신속한 현장 평가 시험

2009년 3월 12일 업데이트: MaineHealth

기관지 바늘 흡인 표본의 신속한 현장 평가에 대한 무작위 전향적 시험

목적: 이전 연구에서는 종격동 림프절에서 기관지경(FB) TBNA(transbronchial needle aspirate) 표본의 진단 수율이 ROSE(Rapid On Site Assessment by cytopathology)를 사용할 때 증가한다고 제안했지만 무작위 배정이 부족하여 제한적이었습니다. 연구자들은 ROSE(R)와 현장 세포병리학 평가(NR)가 없는 것을 비교하는 첫 번째 무작위 전향적 시험을 수행했습니다.

방법: 의뢰된 모든 환자가 자격이 있었습니다. 78명의 환자가 R 또는 NR 그룹으로 무작위 배정되었습니다. R 절차의 경우, 현장 세포병리학자가 결과를 얻을 때까지 추가 표본을 연기했습니다. 모든 절차에 의해 만들어진 진단이 기록되었습니다. 1차 종료점은 표본 적합성과 진단 수율이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 환자에는 TBNA가 예상되는 기관지경 검사를 의뢰한 모든 성인이 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 주치의가 ROSE를 진단에 사용해야 한다고 생각하거나 환자가 동의를 거부한 경우에만 환자를 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로즈 for TBNA
다른: 장미
세포 병리학에 의한 신속한 현장 평가
간섭 없음: NR
현장 세포병리학 평가(NR) 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
진단 수율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MaineHealth

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMCROSE

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