Prova di valutazione rapida in loco dell'ago aspirato transbronchiale (TBNA)
Uno studio prospettico randomizzato di rapida valutazione in loco di campioni di agoaspirato transbronchiale
Scopo: studi precedenti hanno suggerito un aumento della resa diagnostica per i campioni di ago aspirato transbronchiale (TBNA) broncoscopico (FB) dai linfonodi mediastinici quando si utilizzava la valutazione rapida in loco mediante citopatologia (ROSE), ma erano limitati dalla mancanza di randomizzazione. I ricercatori hanno eseguito il primo studio prospettico randomizzato confrontando ROSE(R) con nessuna valutazione citopatologica in loco (NR).
Metodi: tutti i pazienti segnalati erano eleggibili. 78 pazienti sono stati randomizzati nei gruppi R o NR. Per le procedure R, ulteriori campioni sono stati rimandati fino a quando i risultati non fossero disponibili dal citopatologo in loco. Le diagnosi fatte da tutte le procedure sono state registrate. Gli endpoint primari erano l'adeguatezza del campione e la resa diagnostica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti eleggibili includevano tutti gli adulti sottoposti a broncoscopia con TBNA anticipato.
Criteri di esclusione:
- I pazienti dovevano essere esclusi solo se il medico curante riteneva che ROSE dovesse essere utilizzato per la diagnosi o se il paziente rifiutava il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ROSA per TBNA
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rapida valutazione in loco mediante citopatologia
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Nessun intervento: N.R
nessuna valutazione citopatologica in loco (NR)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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rendimento diagnostico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMCROSE
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