Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba szybkiej oceny na miejscu aspiratu igły przezoskrzelowej (TBNA)

12 marca 2009 zaktualizowane przez: MaineHealth

Randomizowana prospektywna próba szybkiej oceny na miejscu próbek aspirowanych igłą przezoskrzelową

Cel: Wcześniejsze badania sugerowały zwiększoną wydajność diagnostyczną bronchoskopii (FB) przezoskrzelowej aspiracji igły (TBNA) z węzłów chłonnych śródpiersia przy użyciu szybkiej oceny na miejscu przez cytopatologię (ROSE), ale były ograniczone brakiem randomizacji. Badacze przeprowadzili pierwszą randomizowaną prospektywną próbę porównującą ROSE® z oceną cytopatologii na miejscu (NR).

Metody: Wszyscy skierowani pacjenci kwalifikowali się. 78 pacjentów przydzielono losowo do grup R lub NR. W przypadku procedur R dalsze próbki zostały odroczone do czasu uzyskania wyników od cytopatologa na miejscu. Rejestrowano diagnozy poczynione przez wszystkie procedury. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były adekwatność próbki i wydajność diagnostyczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci to wszyscy dorośli skierowani na bronchoskopię z przewidywaną TBNA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mieli być wykluczeni tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący uznał, że należy użyć ROSE do diagnozy lub jeśli pacjent odmówił zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RÓŻA dla TBNA
Inny: RÓŻA
szybka ocena na miejscu za pomocą cytopatologii
Brak interwencji: NR
brak oceny cytopatologicznej na miejscu (NR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wydajność diagnostyczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MaineHealth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMCROSE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj