- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00861835
Transbronchial Needle Aspirate (TBNA) nopean paikan päällä tehtävän arvioinnin kokeilu
Satunnaistettu tuleva koe transbronkiaalisten neula-imunäytteiden nopeasta arvioinnista paikan päällä
Tarkoitus: Aiemmat tutkimukset viittaavat bronkoskooppisten (FB) transbronkiaalisten neulaaspiraattinäytteiden (TBNA) diagnostisen tuoton lisääntymiseen välikarsinaimusolmukkeista käytettäessä nopeaa sytopatologian (ROSE) arviointia paikan päällä, mutta niitä rajoitti satunnaistamisen puute. Tutkijat suorittivat ensimmäisen satunnaistetun prospektiivisen kokeen, jossa verrattiin ROSE(R:ää) sytopatologiseen arviointiin (NR).
Menetelmät: Kaikki lähetetyt potilaat olivat kelvollisia. 78 potilasta satunnaistettiin R- tai NR-ryhmiin. R-toimenpiteitä varten lisänäytteitä lykättiin, kunnes tulokset olivat saatavilla paikan päällä olevalta sytopatologilta. Kaikilla toimenpiteillä tehdyt diagnoosit kirjattiin. Ensisijaiset päätepisteet olivat näytteen riittävyys ja diagnostinen saanto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisiin potilaisiin kuuluivat kaikki aikuiset, jotka lähetettiin bronkoskopiaan ja joilla oli odotettavissa oleva TBNA.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois vain, jos hoitava lääkäri katsoi, että ROSE:a on käytettävä diagnoosiin tai jos potilas kieltäytyi suostumuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ROSE TBNA:lle
|
nopea sytopatologian arviointi paikan päällä
|
Ei väliintuloa: NR
ei paikan päällä suoritettavaa sytopatologista arviointia (NR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
diagnostinen tuotto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMCROSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RUUSU
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaIlmoittautuminen kutsustaEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Yhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Provectus PharmaceuticalsValmis
-
University of DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Denver Health Medical CenterRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiTuntematon
-
Provectus PharmaceuticalsValmisPsoriasisYhdysvallat
-
University of MilanValmis
-
Maggiore Bellaria Hospital, BolognaValmisKeuhkosyöpä | Tuberkuloosi | SarkoidoosiItalia