Versuch zur schnellen Vor-Ort-Bewertung von transbronchialem Nadelaspirat (TBNA)
Eine randomisierte prospektive Studie zur schnellen Vor-Ort-Bewertung transbronchialer Nadelaspiratproben
Zweck: Frühere Studien deuteten auf eine erhöhte diagnostische Ausbeute für bronchoskopische (FB) transbronchiale Nadelaspiratproben (TBNA) aus mediastinalen Lymphknoten hin, wenn die schnelle Vor-Ort-Bewertung durch Zytopathologie (ROSE) verwendet wurde, waren jedoch durch mangelnde Randomisierung begrenzt. Die Forscher führten die erste randomisierte prospektive Studie durch, in der ROSE(R) mit keiner zytopathologischen Beurteilung (NR) vor Ort verglichen wurde.
Methoden: Alle überwiesenen Patienten waren geeignet. 78 Patienten wurden in die R- oder NR-Gruppe randomisiert. Bei R-Verfahren wurden weitere Proben zurückgestellt, bis die Ergebnisse vom Zytopathologen vor Ort verfügbar waren. Die von allen Verfahren gestellten Diagnosen wurden aufgezeichnet. Die primären Endpunkte waren die Eignung der Proben und die diagnostische Ausbeute.
Studienübersicht
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den geeigneten Patienten gehörten alle Erwachsenen, die wegen erwarteter TBNA zur Bronchoskopie überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten sollten nur dann ausgeschlossen werden, wenn der behandelnde Arzt der Meinung war, dass ROSE zur Diagnose verwendet werden müsse, oder wenn der Patient seine Einwilligung verweigerte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ROSE für TBNA
|
schnelle Vor-Ort-Bewertung durch Zytopathologie
|
|
Kein Eingriff: NR
keine zytopathologische Beurteilung (NR) vor Ort
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
diagnostische Ausbeute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MMCROSE
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