Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med hurtig evaluering på stedet af transbronchial nålespirat (TBNA)

12. marts 2009 opdateret af: MaineHealth

Et randomiseret prospektivt forsøg med hurtig evaluering på stedet af transbronchiale nåleaspiratprøver

Formål: Tidligere undersøgelser antydede et øget diagnostisk udbytte for bronkoskopiske (FB) transbronchiale nålespirat (TBNA)-prøver fra mediastinale lymfeknuder ved brug af hurtig on-site evaluering ved cytopatologi (ROSE), men var begrænset af manglende randomisering. Efterforskerne udførte det første randomiserede prospektive forsøg, der sammenlignede ROSE(R) med ingen on-site cytopatologivurdering (NR).

Metoder: Alle henviste patienter var kvalificerede. 78 patienter blev randomiseret til R- eller NR-grupper. For R-procedurer blev yderligere prøver udsat, indtil resultaterne var tilgængelige fra cytopatologen på stedet. Diagnoser stillet ved alle procedurer blev registreret. De primære endepunkter var prøvetilstrækkelighed og diagnostisk udbytte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter inkluderede alle voksne henvist til bronkoskopi med forventet TBNA.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter skulle kun udelukkes, hvis den behandlende læge mente, at ROSE skulle bruges til diagnosticering, eller hvis patienten nægtede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ROSE for TBNA
Andet: ROSE
hurtig evaluering på stedet ved cytopatologi
Ingen indgriben: NR
ingen cytopatologisk vurdering på stedet (NR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
diagnostisk udbytte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MaineHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2009

Først opslået (Skøn)

13. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMCROSE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner