Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание экспресс-оценки трансбронхиального игольчатого аспирата (TBNA) на месте

12 марта 2009 г. обновлено: MaineHealth

Рандомизированное проспективное исследование быстрой оценки образцов трансбронхиального аспирата иглы на месте

Цель: Предыдущие исследования предполагали повышенную диагностическую ценность бронхоскопических (FB) трансбронхиальных игольчатых аспиратов (TBNA) из медиастинальных лимфатических узлов при использовании экспресс-оценки на месте с помощью цитопатологии (ROSE), но они были ограничены отсутствием рандомизации. Исследователи провели первое рандомизированное проспективное исследование, сравнивающее ROSE(R) с отсутствием оценки цитопатологии на месте (NR).

Методы. Все пациенты, направленные в исследование, соответствовали критериям. 78 пациентов были рандомизированы в группы R или NR. Для процедур R дальнейшие образцы были отложены до получения результатов цитопатологом на месте. Диагнозы, поставленные по всем процедурам, были записаны. Первичными конечными точками были адекватность образца и диагностическая ценность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подходящие пациенты включали всех взрослых, направленных на бронхоскопию с предполагаемой TBNA.

Критерий исключения:

  • Пациенты должны были быть исключены только в том случае, если лечащий врач считал, что ROSE необходимо использовать для диагностики, или если пациент отказывался дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РОЗА для ТБНА
Другой: РОЗА
экспресс-оценка на месте с помощью цитопатологии
Без вмешательства: NR
нет оценки цитопатологии на месте (NR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
диагностический результат

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MaineHealth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MMCROSE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РОЗА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться