- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00862030
CT-založená versus konvenční simulace pro paliativní radioterapii nemalobuněčného karcinomu plic
4. srpna 2011 aktualizováno: Alberta Health services
Srovnání dvou a třírozměrného plánování léčby u pacientů podstupujících radioterapii hrudníku pro kontrolu symptomů
Radioterapie (RT) na hrudníku je standardní způsob, jak se snažit zmírnit příznaky, jako je kašel nebo dušnost.
Před aplikací jakékoli RT je nutné ji naplánovat, buď pomocí konvenčního rentgenového záření ("fluoroskopie") nebo pomocí skenování pomocí počítačové tomografie ("CT").
Tato studie se provádí, protože výzkumníci nevědí, který z těchto dvou běžných způsobů plánování RT je lepší pro vyvážení léčby rakoviny a snížení vedlejších účinků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Standardní plánování RT bude provedeno za konvenční simulace, po které bude následovat CT simulace (pouze pro studijní účely).
Retrospektivně budou navržena 3D léčebná pole s využitím dat CT simulace a porovnána se skutečnými léčebnými poli plánovanými pomocí rentgenového záření.
Bude hodnoceno pokrytí objemu nádoru spolu s dávkami, velikostmi polí a polohami paprsku, aby se určilo relativní nedostatečné pokrytí nádorem a překrytí normální tkáně mezi dvěma plánovacími metodami, pokud existují.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s lokálními symptomy sekundárními k histologicky potvrzenému nemalobuněčnému karcinomu plic
- Pacienti, kteří budou dostávat paliativní externí radioterapii
- Pacienti, kteří jsou klinicky vhodní pro plánování konvenční radioterapie
- Pacienti, kteří mohou poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Studijní kohorta
|
Pacienti, kteří dostávají standardní paliativní radioterapii plánovanou pod rentgenovým zářením, podstoupí také 1 CT simulaci, kterou by jinak nepotřebovali.
Plánované rentgenové snímky a CT budou následně dozimetricky porovnány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Alysa Fairchild, MD FRCPC, AHS Cancer Control Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24639
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .