- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00862030
Oparta na tomografii komputerowej kontra konwencjonalna symulacja radioterapii paliatywnej niedrobnokomórkowego raka płuca
4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Alberta Health services
Porównanie dwu- i trójwymiarowego planowania leczenia pacjentów poddawanych radioterapii klatki piersiowej w celu kontroli objawów
Leczenie radioterapią (RT) klatki piersiowej jest standardowym sposobem zmniejszania objawów, takich jak kaszel lub duszność.
Zanim jakakolwiek RT będzie mogła zostać wykonana, należy ją zaplanować, używając konwencjonalnych promieni rentgenowskich („fluoroskopii”) lub tomografii komputerowej („CT”).
To badanie jest przeprowadzane, ponieważ badacze nie wiedzą, który z tych dwóch powszechnych sposobów planowania RT jest lepszy, aby zrównoważyć zarówno leczenie raka, jak i zmniejszenie skutków ubocznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standardowe planowanie RT zostanie przeprowadzone w ramach konwencjonalnej symulacji, po której nastąpi symulacja CT (wyłącznie do celów badawczych).
Z perspektywy czasu pola zabiegowe 3D zostaną zaprojektowane przy użyciu danych z symulacji CT i porównane z rzeczywistymi polami zabiegowymi planowanymi przy użyciu promieni rentgenowskich.
Ocenione zostanie pokrycie objętości guza, wraz z dawkami, rozmiarami pola i pozycjami wiązki, w celu określenia względnego niedostatecznego pokrycia guza i nadmiernego pokrycia prawidłowej tkanki między dwiema metodami planowania, jeśli takie istnieją.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
20
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z miejscowymi objawami wtórnymi do histologicznie potwierdzonego niedrobnokomórkowego raka płuca
- Pacjenci, którzy będą poddawani paliatywnej radioterapii wiązkami zewnętrznymi
- Pacjenci kwalifikujący się klinicznie do planowania konwencjonalnej radioterapii
- Pacjenci, którzy mogą wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Kohorta studyjna
|
Pacjenci, którzy otrzymują standardową radioterapię paliatywną zaplanowaną na podstawie zdjęć rentgenowskich, zostaną również poddani 1 tomografii komputerowej, której w przeciwnym razie by nie potrzebowali.
Planowane zdjęcia rentgenowskie i tomografia komputerowa zostaną następnie porównane dozymetrycznie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Alysa Fairchild, MD FRCPC, AHS Cancer Control Alberta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24639
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .