- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00862030
CT-basierte versus konventionelle Simulation für die palliative Strahlentherapie von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
4. August 2011 aktualisiert von: Alberta Health services
Vergleich der zwei- und dreidimensionalen Behandlungsplanung für Patienten, die eine Thorax-Strahlentherapie zur Symptomkontrolle erhalten
Die Strahlentherapie (RT) der Brust ist eine Standardmethode zur Linderung von Symptomen wie Husten oder Kurzatmigkeit.
Bevor eine RT durchgeführt werden kann, muss sie geplant werden, entweder unter Verwendung herkömmlicher Röntgenstrahlen („Fluoroskopie“) oder mithilfe von Computertomographie („CT“).
Diese Studie wird durchgeführt, weil die Forscher nicht wissen, welche dieser beiden gängigen Methoden der RT-Planung besser ist, um sowohl die Behandlung des Krebses als auch die Verringerung von Nebenwirkungen in Einklang zu bringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Standard-RT-Planung wird unter konventioneller Simulation durchgeführt, gefolgt von einer CT-Simulation (nur für Studienzwecke).
Retrospektiv werden anhand der CT-Simulationsdaten 3D-Behandlungsfelder entworfen und mit den mithilfe von Röntgenstrahlen geplanten tatsächlichen Behandlungsfeldern verglichen.
Die Abdeckung des Tumorvolumens wird zusammen mit Dosen, Feldgrößen und Strahlpositionen bewertet, um gegebenenfalls die relative Unterabdeckung des Tumors und die Überabdeckung des normalen Gewebes zwischen den beiden Planungsmethoden zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
20
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit lokalen Symptomen als Folge eines histologisch bestätigten nichtkleinzelligen Lungenkrebses
- Patienten, die eine externe Strahlentherapie mit palliativer Absicht erhalten
- Patienten, die klinisch für die Planung einer konventionellen Strahlentherapie geeignet sind
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Studienkohorte
|
Patienten, die eine standardmäßige palliative Strahlentherapie unter Röntgenstrahlen erhalten, werden außerdem einer CT-Simulationsuntersuchung unterzogen, die sie sonst nicht benötigen würden.
Die Planungsröntgenaufnahmen und der CT-Scan werden dann dosimetrisch verglichen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Alysa Fairchild, MD FRCPC, AHS Cancer Control Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24639
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