- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00862030
Simulazione basata su TC rispetto a quella convenzionale per la radioterapia palliativa del carcinoma polmonare non a piccole cellule
4 agosto 2011 aggiornato da: Alberta Health services
Confronto tra la pianificazione del trattamento bidimensionale e tridimensionale per i pazienti che ricevono radioterapia toracica per il controllo dei sintomi
Il trattamento radioterapico (RT) al torace è un modo standard per cercare di ridurre sintomi come tosse o mancanza di respiro.
Prima che qualsiasi RT possa essere erogata, deve essere pianificata, utilizzando raggi X convenzionali ("fluoroscopia") o utilizzando la tomografia computerizzata ("TC").
Questo studio è stato condotto perché i ricercatori non sanno quale di questi due modi comuni di pianificazione della RT sia migliore per bilanciare sia il trattamento del cancro che la riduzione degli effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pianificazione RT standard verrà eseguita mediante simulazione convenzionale, seguita da simulazione CT (solo a scopo di studio).
Retrospettivamente, i campi di trattamento 3D saranno progettati utilizzando i dati della simulazione CT e confrontati con i campi di trattamento effettivi pianificati utilizzando i raggi X.
Verrà valutata la copertura del volume del tumore, insieme a dosi, dimensioni del campo e posizioni del fascio, per determinare la relativa sottocopertura del tumore e la sovracopertura del tessuto normale tra i due metodi di pianificazione, se presenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
20
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sintomi locali secondari a carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente
- Pazienti che riceveranno radioterapia a fasci esterni con intento palliativo
- Pazienti clinicamente appropriati per la pianificazione della radioterapia convenzionale
- Pazienti che possono fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Coorte di studio
|
I pazienti che stanno ricevendo la radioterapia palliativa standard pianificata sotto i raggi X saranno sottoposti anche a 1 scansione di simulazione TC che altrimenti non richiederebbero.
Le radiografie pianificate e la scansione TC verranno quindi confrontate dosimetricamente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Alysa Fairchild, MD FRCPC, AHS Cancer Control Alberta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24639
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