Cirkulující mikroRNA jako biomarkery sepse
2. května 2013 aktualizováno: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Diagnostická a prediktivní hodnota cirkulujících mikroRNA během sepse
Bylo prokázáno, že mikroRNA hraje klíčovou roli v regulaci buněčných procesů.
Nedávno byla zjištěna existence mikroRNA v lidském séru nebo plazmě a mohla by souviset s určitými chorobami.
Několik mikroRNA se podílí na sepsi, jako je miR-146, miR-155 a tak dále.
Ale zda je sérum miR-146 přítomno v séru septických pacientů, zůstává neznámé.
Tato studie byla navržena tak, aby identifikovala existenci specifických mikroRNA, které by mohly být novými markery sepse a její prognózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, u kterých se rozvine sepse a SIRS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých se rozvine sepse a podstoupí operaci břicha
- pacientů, u kterých se rozvine SIRS po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- pacientů s primární diagnózou akutní pankreatitidy
- pacientů s cirhózou nebo renální dysfunkcí
- pacientů s dyskrazií
- pacientů s autoimunitními chorobami
- pacientů se závažnými srdečními a plicními chorobami
- pacientů s hematologickými onemocněními
- pacientů, kteří měli orgánovou dysfunkci po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina sepse
Pacienti, u kterých se na JIP rozvine sepse
|
|
Skupina SIRS
Pacienti, u kterých se rozvine SIRS po operaci srdce s kardiopulmonálním bypassem
|
|
kontrolní skupina
normální zdraví dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Relativní množství cirkulujících mikroRNA
Časové okno: Druhý den diagnózy sepse na JIP
|
Druhý den diagnózy sepse na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérové hladiny CRP a IL-6
Časové okno: Druhý den diagnostikování sepse
|
Druhý den diagnostikování sepse
|
|
Skóre a smrt Apache II
Časové okno: Druhý den diagnózy sepse
|
Druhý den diagnózy sepse
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-ming Zhu, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Unit
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- microRNA_sepsis
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .