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MicroARN circulantes como biomarcadores de sepsis

2 de mayo de 2013 actualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Valor diagnóstico y predictivo de los microARN circulantes durante la sepsis

Se ha demostrado que el microARN desempeña un papel crucial en la regulación de los procesos celulares. Recientemente, se identificó la existencia de microARN en suero o plasma humano, y podría estar relacionado con ciertas enfermedades. Varios microARN están involucrados en la sepsis, como miR-146, miR-155, etc. Pero aún se desconoce si el suero miR-146 está presente en el suero de pacientes sépticos. El presente estudio fue diseñado para identificar la existencia de microARN específicos, que podrían ser nuevos marcadores para la sepsis y su pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que desarrollan sepsis y SIRS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que desarrollan sepsis y se someten a cirugía abdominal
  • pacientes que desarrollan SIRS después de una cirugía cardíaca con circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • pacientes con un diagnóstico primario de pancreatitis aguda
  • pacientes con cirrosis o disfunción renal
  • pacientes con discrasia
  • pacientes con enfermedades autoinmunes
  • pacientes con enfermedades cardíacas y pulmonares graves
  • pacientes con enfermedades hematológicas
  • pacientes que tuvieron disfunción orgánica después de una cirugía cardíaca con circulación extracorpórea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de sepsis
Pacientes que desarrollan sepsis en la UCI
Grupo SIRS
Pacientes que desarrollan SRIS tras cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
grupo de control
voluntarios sanos normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad relativa de microARN circulantes
Periodo de tiempo: En el segundo día de diagnóstico de sepsis en UCI
En el segundo día de diagnóstico de sepsis en UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles séricos de PCR e IL-6
Periodo de tiempo: En el segundo día de diagnóstico de sepsis.
En el segundo día de diagnóstico de sepsis.
Puntuación y muerte de Apache II
Periodo de tiempo: En el segundo día de diagnóstico de sepsis
En el segundo día de diagnóstico de sepsis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-ming Zhu, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Unit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • microRNA_sepsis

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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