- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00862290
Krążące mikroRNA jako biomarkery sepsy
2 maja 2013 zaktualizowane przez: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Wartość diagnostyczna i predykcyjna krążących mikroRNA podczas sepsy
Wykazano, że mikroRNA odgrywa kluczową rolę w regulacji procesów komórkowych.
Niedawno stwierdzono, że mikroRNA występuje w ludzkiej surowicy lub osoczu i może być związane z niektórymi chorobami.
Kilka mikroRNA bierze udział w sepsie, takich jak miR-146, miR-155 i tak dalej.
Nie wiadomo jednak, czy surowica miR-146 jest obecna w surowicy pacjentów z sepsą.
Niniejsze badanie miało na celu zidentyfikowanie istnienia specyficznych mikroRNA, które mogą być nowymi markerami sepsy i jej rokowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, u których rozwinęła się sepsa i SIRS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których rozwinęła się sepsa i którzy przeszli operację jamy brzusznej
- pacjentów, u których rozwinął się SIRS po operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z pierwotnym rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki
- pacjentów z marskością wątroby lub zaburzeniami czynności nerek
- pacjentów z dyskrazją
- pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
- pacjentów z ciężkimi chorobami serca i płuc
- pacjentów z chorobami hematologicznymi
- pacjentów, u których wystąpiła dysfunkcja narządowa po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zespół sepsy
Pacjenci, u których rozwinęła się sepsa na OIT
|
|
Grupa SIR
Pacjenci, u których wystąpił SIRS po operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
|
|
Grupa kontrolna
normalni zdrowi ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Względna ilość krążących mikroRNA
Ramy czasowe: W drugim dniu rozpoznania sepsy na OIT
|
W drugim dniu rozpoznania sepsy na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy CRP i IL-6 w surowicy
Ramy czasowe: W drugim dniu diagnozowania sepsy
|
W drugim dniu diagnozowania sepsy
|
|
Wynik Apache II i śmierć
Ramy czasowe: W drugim dniu diagnozy sepsy
|
W drugim dniu diagnozy sepsy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke-ming Zhu, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Unit
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- microRNA_sepsis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .