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Zirkulierende microRNAs als Biomarker der Sepsis

2. Mai 2013 aktualisiert von: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Diagnostischer und prädiktiver Wert zirkulierender microRNAs während der Sepsis

MicroRNA spielt nachweislich eine entscheidende Rolle bei der Regulierung von Zellprozessen. Kürzlich wurde festgestellt, dass microRNA in menschlichem Serum oder Plasma vorkommt und möglicherweise mit bestimmten Krankheiten in Verbindung steht. An der Sepsis sind mehrere microRNAs beteiligt, wie z. B. miR-146, miR-155 und so weiter. Aber ob Serum miR-146 im Serum von septischen Patienten vorhanden ist, bleibt unbekannt. Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Existenz spezifischer microRNAs zu identifizieren, die neue Marker für Sepsis und ihre Prognose sein könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die Sepsis und SIRS entwickeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Sepsis entwickeln und sich einer Bauchoperation unterziehen
  • Patienten, die nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass ein SIRS entwickeln

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit der Primärdiagnose einer akuten Pankreatitis
  • Patienten mit Zirrhose oder Nierenfunktionsstörung
  • Patienten mit Dyskrasie
  • Patienten mit Autoimmunerkrankungen
  • Patienten mit schweren Herz- und Lungenerkrankungen
  • Patienten mit hämatologischen Erkrankungen
  • Patienten, die nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass eine Organfunktionsstörung hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sepsis-Gruppe
Patienten, die auf der Intensivstation eine Sepsis entwickeln
SIRS-Gruppe
Patienten, die nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass ein SIRS entwickeln
Kontrollgruppe
normale gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Relative Menge zirkulierender microRNAs
Zeitfenster: Am zweiten Tag der Sepsisdiagnose auf der Intensivstation
Am zweiten Tag der Sepsisdiagnose auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumspiegel von CRP und IL-6
Zeitfenster: Am zweiten Tag der Sepsis-Diagnose
Am zweiten Tag der Sepsis-Diagnose
Apache II Partitur und Tod
Zeitfenster: Am zweiten Tag der Sepsis-Diagnose
Am zweiten Tag der Sepsis-Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ke-ming Zhu, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • microRNA_sepsis

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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