- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00862290
Kiertyvät mikroRNA:t sepsiksen biomarkkereina
torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Kiertävien mikroRNA:iden diagnostinen ja ennustava arvo sepsiksen aikana
MikroRNA:lla on osoitettu olevan ratkaiseva rooli soluprosessien säätelyssä.
Äskettäin mikroRNA:ta tunnistettiin ihmisen seerumissa tai plasmassa, ja se saattaa liittyä tiettyihin sairauksiin.
Sepsikseen osallistuu useita mikroRNA:ita, kuten miR-146, miR-155 ja niin edelleen.
Mutta onko seerumin miR-146 läsnä septisten potilaiden seerumissa, ei tiedetä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa spesifisten mikroRNA:iden olemassaolo, jotka saattavat olla uusia markkereita sepsikselle ja sen ennusteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joille kehittyy sepsis ja SIRS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille kehittyy sepsis ja joille tehdään vatsaleikkaus
- potilaat, joille kehittyy SIRS sydänleikkauksen ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on ensisijainen diagnoosi akuutti haimatulehdus
- potilailla, joilla on maksakirroosi tai munuaisten vajaatoiminta
- dyskrasiaa sairastavat potilaat
- autoimmuunisairauksia sairastaville potilaille
- potilaille, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia
- potilaille, joilla on hematologisia sairauksia
- potilaat, joilla oli elinten toimintahäiriö sydänleikkauksen jälkeen, jossa oli kardiopulmonaalinen ohitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sepsis ryhmä
Potilaat, joille kehittyy sepsis teho-osastolla
|
|
SIRS ryhmä
Potilaat, joille kehittyy SIRS sydänleikkauksen ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
|
|
kontrolliryhmä
normaalit terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhteellinen määrä kiertäviä mikroRNA:ita
Aikaikkuna: Sepsiksen diagnoosin toisena päivänä teho-osastolla
|
Sepsiksen diagnoosin toisena päivänä teho-osastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin CRP- ja IL-6-tasot
Aikaikkuna: Sepsiksen diagnoosin toisena päivänä
|
Sepsiksen diagnoosin toisena päivänä
|
|
Apache II -pisteet ja kuolema
Aikaikkuna: Sepsiksen diagnoosin toisena päivänä
|
Sepsiksen diagnoosin toisena päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-ming Zhu, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- microRNA_sepsis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .