- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00862290
MicroRNA circolanti come biomarcatori di sepsi
2 maggio 2013 aggiornato da: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Valore diagnostico e predittivo dei microRNA circolanti durante la sepsi
È stato dimostrato che il microRNA svolge un ruolo cruciale nella regolazione dei processi cellulari.
Recentemente, è stato identificato che il microRNA esiste nel siero o nel plasma umano e potrebbe essere correlato a determinate malattie.
Diversi microRNA sono coinvolti nella sepsi, come miR-146, miR-155 e così via.
Ma non è noto se il miR-146 sierico sia presente nel siero dei pazienti settici.
Il presente studio è stato progettato per identificare l'esistenza di microRNA specifici, che potrebbero essere nuovi marcatori per la sepsi e la sua prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti che sviluppano sepsi e SIRS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che sviluppano sepsi e sottoposti a chirurgia addominale
- pazienti che sviluppano SIRS dopo cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- pazienti con diagnosi primaria di pancreatite acuta
- pazienti con cirrosi o disfunzione renale
- pazienti con discrasia
- pazienti con malattie autoimmuni
- pazienti con gravi malattie cardiache e polmonari
- pazienti con malattie ematologiche
- pazienti con disfunzione d'organo dopo cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo sepsi
Pazienti che sviluppano sepsi in terapia intensiva
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Gruppo SIR
Pazienti che sviluppano SIRS dopo cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
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gruppo di controllo
normali volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantità relativa di microRNA circolanti
Lasso di tempo: Il secondo giorno di diagnosi di sepsi in terapia intensiva
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Il secondo giorno di diagnosi di sepsi in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli sierici di CRP e IL-6
Lasso di tempo: Il secondo giorno della diagnosi di sepsi
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Il secondo giorno della diagnosi di sepsi
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Punteggio e morte di Apache II
Lasso di tempo: Il secondo giorno della diagnosi di sepsi
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Il secondo giorno della diagnosi di sepsi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke-ming Zhu, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Unit
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- microRNA_sepsis
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