- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00862290
Cirkulerende mikroRNA'er som biomarkører for sepsis
2. maj 2013 opdateret af: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Diagnostisk og forudsigelig værdi af cirkulerende mikroRNA'er under sepsis
MicroRNA har vist sig at spille en afgørende rolle i reguleringen af celleprocesser.
For nylig blev mikroRNA identificeret til at eksistere i humant serum eller plasma, og det kan være relateret til visse sygdomme.
Adskillige mikroRNA'er er involveret i sepsis, såsom miR-146, miR-155 og så videre.
Men hvorvidt serum miR-146 er til stede i serum fra septiske patienter er stadig ukendt.
Denne undersøgelse var designet til at identificere eksistensen af specifikke mikroRNA'er, som kan være nye markører for sepsis og dens prognose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der udvikler sepsis og SIRS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der udvikler sepsis og gennemgår en abdominal operation
- patienter, der udvikler SIRS efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en primær diagnose af akut pancreatitis
- patienter med skrumpelever eller nedsat nyrefunktion
- patienter med dyskrasi
- patienter med autoimmunitetssygdomme
- patienter med alvorlige hjerte- og lungesygdomme
- patienter med hæmatologiske sygdomme
- patienter, der havde organdysfunktion efter hjerteoperation med kardiopulmonal bypass
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sepsis gruppe
Patienter, der udvikler sepsis på intensivafdelingen
|
|
SIRS gruppe
Patienter, der udvikler SIRS efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
|
|
kontrolgruppe
normale raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativ mængde af cirkulerende mikroRNA'er
Tidsramme: På den anden dag af diagnosticering af sepsis på intensivafdeling
|
På den anden dag af diagnosticering af sepsis på intensivafdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumniveauer af CRP og IL-6
Tidsramme: På den anden dag for diagnosticering af sepsis
|
På den anden dag for diagnosticering af sepsis
|
|
Apache II score og død
Tidsramme: På den anden dag af diagnosen sepsis
|
På den anden dag af diagnosen sepsis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke-ming Zhu, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Unit
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2009
Først opslået (Skøn)
16. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- microRNA_sepsis
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .