Studie, která zabrání negativním myšlenkám na život
16. března 2009 aktualizováno: Institute for Research & Development Sri Lanka
Randomizovaná kontrolovaná studie s kognitivně behaviorální terapií pro osoby s aktivními sebevražednými myšlenkami
Účelem studie je otestovat, zda je kognitivně behaviorální terapie (CBT) nabízená vyškolenými terapeuty lidem se současnými aktivními sebevražednými myšlenkami účinná jako sekundární preventivní strategie na Srí Lance ve srovnání s běžnou léčbou poskytovanou lékařskými důstojníky ( Duševní zdraví, MO (MH)) státních nemocnic
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Battaramulla, Srí Lanka
- Institute for Research & Development
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 - 64 lety
- Vlastní aktivní sebevražedné myšlenky
- Schopnost mluvit a psát sinhálsky
Kritéria vyloučení:
- Akutní úmysl a plánování sebevraždy
- Ústavní/ambulantní léčba po pokusu o sebevraždu během předchozího dvouletého období
- Diagnóza mentální retardace
- Diagnóza senzorického deficitu
- Diagnóza zneužívání alkoholu
- Diagnóza psychotické nemoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 Kognitivně behaviorální terapie
Intervenční skupina absolvuje sérii sezení kognitivně behaviorální terapie.
Doručování CBT bude prováděno třemi terapeuty; PI a další dva lékaři.
Každé sezení bude trvat 30-45 minut a budou doručeny v místě bydliště účastníka (nebo na náhradní místo dle výběru účastníka) ve dvoutýdenních intervalech.
Budou sledováni po dobu tří měsíců od ukončení CBT sezení.
|
Dostane řadu sezení kognitivně behaviorální terapie.
Doručování CBT bude prováděno třemi terapeuty; PI a další dva lékaři.
Každé sezení bude trvat 30-45 minut a budou doručeny v místě bydliště účastníka (nebo na náhradní místo dle výběru účastníka) ve dvoutýdenních intervalech.
Budou sledováni po dobu tří měsíců od ukončení CBT sezení.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Ošetření jako obvykle
Bude postoupeno MO(MH).
Budou také sledováni po stejně dlouhou dobu jako účastníci intervenční skupiny.
|
Bude postoupeno MO(MH).
Budou také sledováni po stejně dlouhou dobu jako účastníci intervenční skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost aktivních sebevražedných myšlenek během období sledování
Časové okno: tři měsíce po ukončení intervence
|
tři měsíce po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Impulzivita Pokusy o sebevraždu a dokonané sebevraždy Spokojenost klienta Pravděpodobnost běžných duševních poruch Dodržování léčebného režimu Setrvání v léčebném režimu Kvalita života
Časové okno: tři měsíce po ukončení intervence
|
tři měsíce po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sudath Samaraweera, MBBS MSc MD, Institute for Research & Development Sri Lanka
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
17. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRD/03-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .