Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om negatieve gedachten van het leven te voorkomen

16 maart 2009 bijgewerkt door: Institute for Research & Development Sri Lanka

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met cognitieve gedragstherapie voor personen met actieve zelfmoordgedachten

Het doel van de studie is om te testen of cognitieve gedragstherapie (CGT) aangeboden door getrainde therapeuten aan mensen met actieve zelfmoordgedachten, effectief is als secundaire preventiestrategie in Sri Lanka, in vergelijking met de gebruikelijke behandeling door medische functionarissen ( Geestelijke Gezondheid; MO (MH)) van overheidsziekenhuizen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Sri Lanka
      • Battaramulla, Sri Lanka
        • Institute for Research & Development

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 - 64 jaar
  • Zelf gerapporteerde huidige actieve zelfmoordgedachten
  • Singalees kunnen spreken en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Een acute intentie en planning van zelfmoord
  • Intramurale/poliklinische behandeling na een poging tot zelfdoding in de voorgaande periode van twee jaar
  • Een diagnose van mentale retardatie
  • Een diagnose van sensorische uitval
  • Een diagnose van alcoholmisbruik
  • Een diagnose van psychotische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 Cognitieve gedragstherapie
De interventiegroep krijgt een reeks sessies cognitieve gedragstherapie. De levering van CBT wordt verzorgd door drie therapeuten; PI en twee andere medische officieren. Elke sessie duurt 30-45 minuten en wordt met tussenpozen van twee weken bij de deelnemer thuis (of een andere plaats naar keuze van de deelnemer) afgeleverd. Ze zullen gedurende drie maanden worden opgevolgd vanaf het einde van de CBT-sessies.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Krijgt een reeks sessies cognitieve gedragstherapie. De levering van CBT wordt verzorgd door drie therapeuten; PI en twee andere medische officieren. Elke sessie duurt 30-45 minuten en wordt met tussenpozen van twee weken bij de deelnemer thuis (of een andere plaats naar keuze van de deelnemer) afgeleverd. Ze zullen gedurende drie maanden worden opgevolgd vanaf het einde van de CBT-sessies.
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Behandeling zoals gewoonlijk
Wordt doorverwezen naar de MO(MH). Ze zullen ook gedurende een even lange periode worden opgevolgd als de deelnemers aan de interventiegroep.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Wordt doorverwezen naar de MO(MH). Ze zullen ook gedurende een even lange periode worden opgevolgd als de deelnemers aan de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van actieve zelfmoordgedachten tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: drie maanden na stopzetting van de interventie
drie maanden na stopzetting van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impulsiviteit Zelfmoordpogingen en geslaagde zelfmoorden Cliënttevredenheid Kans op veelvoorkomende psychische stoornissen Houding aan behandelregime Behoud van behandelregime Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: drie maanden na stopzetting van de interventie
drie maanden na stopzetting van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute for Research & Development Sri Lanka

Medewerkers

Institute of Psychiatry, London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sudath Samaraweera, MBBS MSc MD, Institute for Research & Development Sri Lanka

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRD/03-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren