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Studieren, um negative Gedanken des Lebens zu verhindern

16. März 2009 aktualisiert von: Institute for Research & Development Sri Lanka

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit kognitiver Verhaltenstherapie für Personen mit aktiven Suizidgedanken

Der Zweck der Studie besteht darin, zu testen, ob die von ausgebildeten Therapeuten angebotene kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Menschen mit aktuellen aktiven Suizidgedanken als sekundäre Präventionsstrategie in Sri Lanka wirksam ist, im Vergleich zur üblichen Behandlung durch medizinische Offiziere ( Psychische Gesundheit; MO (MH)) von staatlichen Krankenhäusern

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Battaramulla, Sri Lanka
        • Institute for Research & Development

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 - 64 Jahren
  • Selbstberichtete aktuelle aktive Suizidgedanken
  • Fähigkeit, Singhalesisch zu sprechen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Eine akute Absicht und Planung von Selbstmord
  • Stationäre/ambulante Behandlung nach Suizidversuch in den vorangegangenen zwei Jahren
  • Eine Diagnose von geistiger Behinderung
  • Eine Diagnose des sensorischen Defizits
  • Eine Diagnose von Alkoholmissbrauch
  • Diagnose einer psychotischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1 Kognitive Verhaltenstherapie
Die Interventionsgruppe erhält eine Reihe von Sitzungen der kognitiven Verhaltenstherapie. Die Durchführung der CBT erfolgt durch drei Therapeuten; PI und zwei weitere medizinische Offiziere. Jede Sitzung dauert 30-45 Minuten und wird in Abständen von zwei Wochen am Wohnort des Teilnehmers (oder an einem anderen Ort nach Wahl des Teilnehmers) abgehalten. Sie werden nach Beendigung der CBT-Sitzungen drei Monate lang nachbeobachtet.
Wird eine Reihe von Sitzungen der kognitiven Verhaltenstherapie erhalten. Die Durchführung der CBT erfolgt durch drei Therapeuten; PI und zwei weitere medizinische Offiziere. Jede Sitzung dauert 30-45 Minuten und wird in Abständen von zwei Wochen am Wohnort des Teilnehmers (oder an einem anderen Ort nach Wahl des Teilnehmers) abgehalten. Sie werden nach Beendigung der CBT-Sitzungen drei Monate lang nachbeobachtet.
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Behandlung wie gewohnt
Wird auf die MO(MH) verwiesen. Sie werden ebenso lange nachbeobachtet wie die Teilnehmer der Interventionsgruppe.
Wird auf die MO(MH) verwiesen. Sie werden ebenso lange nachbeobachtet wie die Teilnehmer der Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein aktiver Suizidgedanken während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: drei Monate nach Beendigung der Intervention
drei Monate nach Beendigung der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Impulsivität Suizidversuche und vollendete Suizide Kundenzufriedenheit Wahrscheinlichkeit häufiger psychischer Störungen Einhaltung des Behandlungsregimes Beibehaltung des Behandlungsregimes Lebensqualität
Zeitfenster: drei Monate nach Beendigung der Intervention
drei Monate nach Beendigung der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sudath Samaraweera, MBBS MSc MD, Institute for Research & Development Sri Lanka

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRD/03-08

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