- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00862732
Studieren, um negative Gedanken des Lebens zu verhindern
16. März 2009 aktualisiert von: Institute for Research & Development Sri Lanka
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit kognitiver Verhaltenstherapie für Personen mit aktiven Suizidgedanken
Der Zweck der Studie besteht darin, zu testen, ob die von ausgebildeten Therapeuten angebotene kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Menschen mit aktuellen aktiven Suizidgedanken als sekundäre Präventionsstrategie in Sri Lanka wirksam ist, im Vergleich zur üblichen Behandlung durch medizinische Offiziere ( Psychische Gesundheit; MO (MH)) von staatlichen Krankenhäusern
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Battaramulla, Sri Lanka
- Institute for Research & Development
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 - 64 Jahren
- Selbstberichtete aktuelle aktive Suizidgedanken
- Fähigkeit, Singhalesisch zu sprechen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Eine akute Absicht und Planung von Selbstmord
- Stationäre/ambulante Behandlung nach Suizidversuch in den vorangegangenen zwei Jahren
- Eine Diagnose von geistiger Behinderung
- Eine Diagnose des sensorischen Defizits
- Eine Diagnose von Alkoholmissbrauch
- Diagnose einer psychotischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 Kognitive Verhaltenstherapie
Die Interventionsgruppe erhält eine Reihe von Sitzungen der kognitiven Verhaltenstherapie.
Die Durchführung der CBT erfolgt durch drei Therapeuten; PI und zwei weitere medizinische Offiziere.
Jede Sitzung dauert 30-45 Minuten und wird in Abständen von zwei Wochen am Wohnort des Teilnehmers (oder an einem anderen Ort nach Wahl des Teilnehmers) abgehalten.
Sie werden nach Beendigung der CBT-Sitzungen drei Monate lang nachbeobachtet.
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Wird eine Reihe von Sitzungen der kognitiven Verhaltenstherapie erhalten.
Die Durchführung der CBT erfolgt durch drei Therapeuten; PI und zwei weitere medizinische Offiziere.
Jede Sitzung dauert 30-45 Minuten und wird in Abständen von zwei Wochen am Wohnort des Teilnehmers (oder an einem anderen Ort nach Wahl des Teilnehmers) abgehalten.
Sie werden nach Beendigung der CBT-Sitzungen drei Monate lang nachbeobachtet.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 Behandlung wie gewohnt
Wird auf die MO(MH) verwiesen.
Sie werden ebenso lange nachbeobachtet wie die Teilnehmer der Interventionsgruppe.
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Wird auf die MO(MH) verwiesen.
Sie werden ebenso lange nachbeobachtet wie die Teilnehmer der Interventionsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhandensein aktiver Suizidgedanken während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: drei Monate nach Beendigung der Intervention
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drei Monate nach Beendigung der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Impulsivität Suizidversuche und vollendete Suizide Kundenzufriedenheit Wahrscheinlichkeit häufiger psychischer Störungen Einhaltung des Behandlungsregimes Beibehaltung des Behandlungsregimes Lebensqualität
Zeitfenster: drei Monate nach Beendigung der Intervention
|
drei Monate nach Beendigung der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sudath Samaraweera, MBBS MSc MD, Institute for Research & Development Sri Lanka
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRD/03-08
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