Undersøgelse for at forhindre negative tanker om livet
16. marts 2009 opdateret af: Institute for Research & Development Sri Lanka
Et randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv adfærdsterapi for personer med aktive selvmordstanker
Formålet med undersøgelsen er at teste, om kognitiv adfærdsterapi (CBT), der tilbydes af uddannede terapeuter, til personer med aktuelle aktive selvmordstanker, er effektiv som en sekundær forebyggelsesstrategi i Sri Lanka, sammenlignet med behandling som sædvanligt leveret af læger ( Mental Health; MO (MH)) på offentlige hospitaler
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Battaramulla, Sri Lanka
- Institute for Research & Development
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 - 64 år
- Selvrapporterede aktuelle aktive selvmordstanker
- Evne til at tale og skrive singalesisk
Ekskluderingskriterier:
- En akut hensigt og planlægning af selvmord
- Indlagt/ambulant behandling efter et selvmordsforsøg i den foregående to-års periode
- En diagnose af mental retardering
- En diagnose af sensorisk underskud
- En diagnose af alkoholmisbrug
- En diagnose af psykotisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 Kognitiv adfærdsterapi
Interventionsgruppen vil modtage en række sessioner med kognitiv adfærdsterapi.
Levering af CBT vil være af tre terapeuter; PI og to andre læger.
Hver session varer 30-45 minutter, og de vil blive leveret på deltagerens bopæl (eller på et alternativt sted efter deltagerens valg) med to ugers mellemrum.
De vil blive fulgt op i tre måneder fra ophør af CBT-sessioner.
|
Vil modtage en række sessioner med kognitiv adfærdsterapi.
Levering af CBT vil være af tre terapeuter; PI og to andre læger.
Hver session varer 30-45 minutter, og de vil blive leveret på deltagerens bopæl (eller på et alternativt sted efter deltagerens valg) med to ugers mellemrum.
De vil blive fulgt op i tre måneder fra ophør af CBT-sessioner.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Behandling som sædvanlig
Vil blive henvist til MO(MH).
De vil også blive fulgt op i lige så lang tid som deltagerne i interventionsgruppen.
|
Vil blive henvist til MO(MH).
De vil også blive fulgt op i lige så lang tid som deltagerne i interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af aktive selvmordstanker under opfølgningsperioden
Tidsramme: tre måneder efter indgrebets ophør
|
tre måneder efter indgrebets ophør
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Impulsivitet Selvmordsforsøg og gennemførte selvmord Klienttilfredshed Sandsynlighed for almindelige psykiske lidelser Tilslutning til behandlingsregime Fastholdelse i behandlingsregimet Livskvalitet
Tidsramme: tre måneder efter indgrebets ophør
|
tre måneder efter indgrebets ophør
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sudath Samaraweera, MBBS MSc MD, Institute for Research & Development Sri Lanka
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2009
Først opslået (SKØN)
17. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRD/03-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .