Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å forhindre negative tanker om livet

Et randomisert kontrollert forsøk med kognitiv atferdsterapi for personer med aktive selvmordstanker

Formålet med studien er å teste om kognitiv atferdsterapi (CBT) som tilbys av trente terapeuter, til personer med aktuelle aktive selvmordstanker, er effektiv som en sekundær forebyggingsstrategi på Sri Lanka, sammenlignet med behandling som vanlig gitt av medisinske offiserer ( Mental helse; MO (MH)) av offentlige sykehus

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Battaramulla, Sri Lanka
        • Institute for Research & Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 - 64 år
  • Selvrapporterte aktuelle aktive selvmordstanker
  • Evne til å snakke og skrive singalesisk

Ekskluderingskriterier:

  • En akutt hensikt og planlegging av selvmord
  • Innlagt/poliklinisk behandling etter et selvmordsforsøk i løpet av forrige toårsperiode
  • En diagnose av psykisk utviklingshemming
  • En diagnose av sensorisk underskudd
  • En diagnose av alkoholmisbruk
  • En diagnose av psykotisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 Kognitiv atferdsterapi
Intervensjonsgruppen vil motta en rekke økter med kognitiv atferdsterapi. Levering av CBT vil skje av tre terapeuter; PI og to andre medisinske offiserer. Hver økt vil vare i 30-45 minutter, og de vil bli levert på deltakerens bosted (eller på et alternativt sted etter deltakerens valg) med to ukers mellomrom. De vil følges opp i tre måneder fra opphør av CBT-økter.
Vil motta en rekke økter med kognitiv atferdsterapi. Levering av CBT vil skje av tre terapeuter; PI og to andre medisinske offiserer. Hver økt vil vare i 30-45 minutter, og de vil bli levert på deltakerens bosted (eller på et alternativt sted etter deltakerens valg) med to ukers mellomrom. De vil følges opp i tre måneder fra opphør av CBT-økter.
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Behandling som vanlig
Vil bli henvist til MO(MH). De vil også bli fulgt opp i like lang tidsperiode som deltakerne i intervensjonsgruppen.
Vil bli henvist til MO(MH). De vil også bli fulgt opp i like lang tidsperiode som deltakerne i intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av aktive selvmordstanker under oppfølgingsperioden
Tidsramme: tre måneder etter avsluttet intervensjon
tre måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Impulsivitet Selvmordsforsøk og fullførte selvmord Klienttilfredshet Sannsynlighet for vanlige psykiske lidelser Tilslutning til behandlingsregime Retensjon i behandlingsregime Livskvalitet
Tidsramme: tre måneder etter avsluttet intervensjon
tre måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sudath Samaraweera, MBBS MSc MD, Institute for Research & Development Sri Lanka

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRD/03-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktive selvmordstanker

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere