- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00862732
Studie for å forhindre negative tanker om livet
16. mars 2009 oppdatert av: Institute for Research & Development Sri Lanka
Et randomisert kontrollert forsøk med kognitiv atferdsterapi for personer med aktive selvmordstanker
Formålet med studien er å teste om kognitiv atferdsterapi (CBT) som tilbys av trente terapeuter, til personer med aktuelle aktive selvmordstanker, er effektiv som en sekundær forebyggingsstrategi på Sri Lanka, sammenlignet med behandling som vanlig gitt av medisinske offiserer ( Mental helse; MO (MH)) av offentlige sykehus
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sudath Samaraweera, MBBS MSc MD
- Telefonnummer: +94777903407
- E-post: sudath.samara@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Battaramulla, Sri Lanka
- Institute for Research & Development
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 - 64 år
- Selvrapporterte aktuelle aktive selvmordstanker
- Evne til å snakke og skrive singalesisk
Ekskluderingskriterier:
- En akutt hensikt og planlegging av selvmord
- Innlagt/poliklinisk behandling etter et selvmordsforsøk i løpet av forrige toårsperiode
- En diagnose av psykisk utviklingshemming
- En diagnose av sensorisk underskudd
- En diagnose av alkoholmisbruk
- En diagnose av psykotisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 Kognitiv atferdsterapi
Intervensjonsgruppen vil motta en rekke økter med kognitiv atferdsterapi.
Levering av CBT vil skje av tre terapeuter; PI og to andre medisinske offiserer.
Hver økt vil vare i 30-45 minutter, og de vil bli levert på deltakerens bosted (eller på et alternativt sted etter deltakerens valg) med to ukers mellomrom.
De vil følges opp i tre måneder fra opphør av CBT-økter.
|
Vil motta en rekke økter med kognitiv atferdsterapi.
Levering av CBT vil skje av tre terapeuter; PI og to andre medisinske offiserer.
Hver økt vil vare i 30-45 minutter, og de vil bli levert på deltakerens bosted (eller på et alternativt sted etter deltakerens valg) med to ukers mellomrom.
De vil følges opp i tre måneder fra opphør av CBT-økter.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Behandling som vanlig
Vil bli henvist til MO(MH).
De vil også bli fulgt opp i like lang tidsperiode som deltakerne i intervensjonsgruppen.
|
Vil bli henvist til MO(MH).
De vil også bli fulgt opp i like lang tidsperiode som deltakerne i intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelse av aktive selvmordstanker under oppfølgingsperioden
Tidsramme: tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Impulsivitet Selvmordsforsøk og fullførte selvmord Klienttilfredshet Sannsynlighet for vanlige psykiske lidelser Tilslutning til behandlingsregime Retensjon i behandlingsregime Livskvalitet
Tidsramme: tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sudath Samaraweera, MBBS MSc MD, Institute for Research & Development Sri Lanka
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
17. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRD/03-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktive selvmordstanker
-
University of ManchesterFullførtIkke-suicidal selvskadeStorbritannia
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | PrediksjonsfeilKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | RisikotakingKina
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringSelvmord, forsøk | Selvskading, bevisst | Ikke-suicidal selvskade | SuicidalSverige
-
Fatima Jinnah Women UniversityFullførtSelvmordstanker | Psykologisk stress | Ikke-suicidal selvskadePakistan
-
Region ÖstergötlandRekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekruttering
Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineFullført
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
William Paterson University of New JerseyFullførtKostholdsendringer | Kreftforebygging | Inntak av grønnsakerForente stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekruttering
-
University of AarhusUkjentKronisk obstruktiv lungesykdomDanmark