Badanie zapobiegające negatywnym myślom o życiu
16 marca 2009 zaktualizowane przez: Institute for Research & Development Sri Lanka
Randomizowana, kontrolowana próba z terapią poznawczo-behawioralną dla osób z aktywnymi myślami samobójczymi
Celem badania jest sprawdzenie, czy terapia poznawczo-behawioralna (CBT) oferowana przez przeszkolonych terapeutów osobom z aktualnymi aktywnymi myślami samobójczymi jest skuteczna jako strategia prewencji wtórnej na Sri Lance, w porównaniu z leczeniem standardowym zapewnianym przez lekarzy ( Zdrowia Psychicznego; MO (MH)) szpitali rządowych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Battaramulla, Sri Lanka
- Institute for Research & Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 64 lat
- Samodzielnie zgłaszane aktualne aktywne myśli samobójcze
- Umiejętność mówienia i pisania po syngalesku
Kryteria wyłączenia:
- Ostra intencja i planowanie samobójstwa
- Leczenie stacjonarne/ambulatoryjne po próbie samobójczej w okresie ostatnich dwóch lat
- Diagnoza upośledzenia umysłowego
- Diagnoza deficytu sensorycznego
- Diagnoza nadużywania alkoholu
- Diagnoza choroby psychotycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 Terapia poznawczo-behawioralna
Grupa interwencyjna otrzyma serię sesji terapii poznawczo-behawioralnej.
Dostawa CBT będzie prowadzona przez trzech terapeutów; PI i dwóch innych oficerów medycznych.
Sesje będą trwały od 30 do 45 minut i będą realizowane w miejscu zamieszkania uczestnika (lub w innym, wybranym przez uczestnika miejscu) w odstępach dwutygodniowych.
Będą oni obserwowani przez trzy miesiące od zakończenia sesji CBT.
|
Otrzyma serię sesji terapii poznawczo-behawioralnej.
Dostawa CBT będzie prowadzona przez trzech terapeutów; PI i dwóch innych oficerów medycznych.
Sesje będą trwały od 30 do 45 minut i będą realizowane w miejscu zamieszkania uczestnika (lub w innym, wybranym przez uczestnika miejscu) w odstępach dwutygodniowych.
Będą oni obserwowani przez trzy miesiące od zakończenia sesji CBT.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Leczenie jak zwykle
Zostanie skierowany do MO (MH).
Będą oni również obserwowani przez taki sam okres czasu jak uczestnicy grupy interwencyjnej.
|
Zostanie skierowany do MO (MH).
Będą oni również obserwowani przez taki sam okres czasu jak uczestnicy grupy interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność aktywnych myśli samobójczych w okresie obserwacji
Ramy czasowe: trzy miesiące po zaprzestaniu interwencji
|
trzy miesiące po zaprzestaniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Impulsywność Próby samobójcze i samobójstwa dokonane Zadowolenie klienta Prawdopodobieństwo częstych zaburzeń psychicznych Przestrzeganie reżimu leczenia Utrzymanie w reżimie leczenia Jakość życia
Ramy czasowe: trzy miesiące po zaprzestaniu interwencji
|
trzy miesiące po zaprzestaniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sudath Samaraweera, MBBS MSc MD, Institute for Research & Development Sri Lanka
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRD/03-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .