Studio per prevenire i pensieri negativi della vita
16 marzo 2009 aggiornato da: Institute for Research & Development Sri Lanka
Uno studio controllato randomizzato con terapia cognitivo comportamentale per persone con ideazioni suicide attive
Lo scopo dello studio è verificare se la terapia cognitivo comportamentale (CBT) offerta da terapisti qualificati, a persone con attuali idee suicide attive, sia efficace come strategia di prevenzione secondaria in Sri Lanka, rispetto al trattamento come al solito fornito dagli ufficiali medici ( Salute mentale; MO (MH)) degli ospedali governativi
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Battaramulla, Sri Lanka
- Institute for Research & Development
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 64 anni
- Ideazioni suicide attive correnti auto-riferite
- Capacità di parlare e scrivere singalese
Criteri di esclusione:
- Un acuto intento e pianificazione del suicidio
- Trattamento ricovero/ambulatoriale a seguito di tentato suicidio nel biennio precedente
- Una diagnosi di ritardo mentale
- Una diagnosi di deficit sensoriale
- Una diagnosi di abuso di alcol
- Una diagnosi di malattia psicotica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: 1 terapia cognitivo comportamentale
Il gruppo di intervento riceverà una serie di sessioni di terapia cognitivo comportamentale.
La consegna della CBT sarà effettuata da tre terapisti; PI e altri due Ufficiali Medici.
Ogni sessione durerà dai 30 ai 45 minuti e saranno consegnati presso la residenza del partecipante (o in un luogo alternativo a scelta del partecipante) a intervalli di due settimane.
Saranno seguiti per tre mesi dalla cessazione delle sessioni di CBT.
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Riceverà una serie di sessioni di terapia cognitivo comportamentale.
La consegna della CBT sarà effettuata da tre terapisti; PI e altri due Ufficiali Medici.
Ogni sessione durerà dai 30 ai 45 minuti e saranno consegnati presso la residenza del partecipante (o in un luogo alternativo a scelta del partecipante) a intervalli di due settimane.
Saranno seguiti per tre mesi dalla cessazione delle sessioni di CBT.
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ACTIVE_COMPARATORE: 2 Trattamento come di consueto
Sarà riferito al MO(MH).
Saranno inoltre seguiti per un periodo di tempo uguale a quello dei partecipanti al gruppo di intervento.
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Sarà riferito al MO(MH).
Saranno inoltre seguiti per un periodo di tempo uguale a quello dei partecipanti al gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di ideazioni suicide attive durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: tre mesi dopo la cessazione dell'intervento
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tre mesi dopo la cessazione dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Impulsività Tentativi di suicidio e suicidi completati Soddisfazione del cliente Probabilità di disturbi mentali comuni Aderenza al regime terapeutico Mantenimento del regime terapeutico Qualità della vita
Lasso di tempo: tre mesi dopo la cessazione dell'intervento
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tre mesi dopo la cessazione dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sudath Samaraweera, MBBS MSc MD, Institute for Research & Development Sri Lanka
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
17 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRD/03-08
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