Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování nové terapie trichotillománie

27. září 2021 aktualizováno: Douglas Woods, University of Wisconsin, Milwaukee

Acceptance Enhanced Behavior Therapy for Trichotillomania

Tato studie otestuje účinnost nové behaviorální terapie u dospělých s trichotillomanií (kompulzivní tahání vlasů).

Přehled studie

Detailní popis

Trichotillománie (TTM) je porucha, při které si lidé nuceně vytrhávají vlasy. Léčba TTM někdy nemá dlouhodobou účinnost. Terapie přijetím a závazkem (ACT) je terapeutický přístup, o kterém se předpokládá, že má déletrvající účinky než standardní přístupy kognitivně behaviorální terapie (CBT), protože ACT se zaměřuje na přijímání myšlenek a chování namísto jejich změny. Předchozí výzkumy ukazují, že kombinace ACT a behaviorální terapie zaměřené na změnu návyku je účinnější než žádná léčba. Tato studie bude testovat, zda je kombinace ACT a behaviorální terapie, nazývaná akceptační behaviorální terapie (AEBT), účinnější než současná standardní léčba TTM.

Účast v této studii bude trvat 12 týdnů a následná hodnocení budou trvat 6 měsíců. Při vstupu do studie účastníci absolvují krátký test inteligence a osobní rozhovor o své anamnéze, psychiatrické anamnéze a tahání vlasů. Při druhé návštěvě si účastníci nechají pořídit digitální snímky míst, kde si tahají vlasy, a dokončí dva počítačové úkoly, které měří jejich inhibici odezvy a kognitivní flexibilitu. Po druhé návštěvě budou účastníci náhodně rozděleni do skupin, které podstoupí buď AEBT, nebo psychoedukaci a podpůrnou terapii (PST), což je standardní léčba TTM. Obě léčby budou zahrnovat deset 1-hodinových sezení dokončených během 12 týdnů. Hodnocení účastníků proběhne po 6 týdnech léčby, po ukončení léčby a po 6 měsících. Tato hodnocení budou měřit účinnost léčby na základě několika klinických škál a měření příznaků TTM. Účastníkům, kteří během této studie dostanou PST, bude poté nabídnuta AEBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Marquette University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná DSM-IV diagnóza trichotilománie
  • Skóre Massachusetts General Hospital Hair Scale vyšší než 12
  • Wechslerův test čtení dospělých je vyšší než 85
  • Plynně v angličtině
  • Ambulantní stav
  • Souhlas s tím, že v průběhu studie nezmění dávkování žádné psychotropní medikace, nebo, pokud je taková změna dávkování nutná, s vědomím, že účastník bude pokračovat v léčbě a budou o něm nadále shromažďovány údaje
  • Jedinci, kteří po vytrhávání snědí vlasy, budou způsobilí k účasti pouze poté, co absolvují fyzickou prohlídku od svého lékaře primární péče, aby se zjistilo, zda nedošlo k nějaké gastrointestinální blokádě způsobené trháním vlasů, což by vyžadovalo okamžitou klinickou péči.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika bipolární poruchy, psychotické poruchy, mentální retardace, pervazivní vývojové poruchy nebo současné látkové závislosti (s výjimkou závislosti na nikotinu)
  • Současná nálada nebo úzkostná porucha s aktivním rizikem sebevraždy
  • V současné době podstupuje psychoterapii pro trichotilomanii nebo jiný psychiatrický stav
  • Zahájení nebo změna dávkování jakékoli psychotropní medikace po dobu až 8 týdnů před účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Účastníci obdrží akceptační vylepšenou behaviorální terapii (AEBT) pro trichotillománii (TTM).
Deset 1-hodinových sezení po dobu 12 týdnů, které zvyšují povědomí o chování při tahání vlasů a učí strategie, jak se vypořádat s taháním vlasů
Ostatní jména:
  • Behaviorální terapie
  • AKT
  • Terapie přijetím a závazkem
  • Zvrat zvyku
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Účastníci obdrží psychoedukaci a podpůrnou terapii (PST) pro TTM.
Deset 1-hodinových sezení po dobu 12 týdnů, které účastníka učí o tahání vlasů a diskutují o tom, jak tahání vlasů ovlivňuje ty, kteří to dělají
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie
  • Psychoedukace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická škála globálního zlepšení
Časové okno: Měřeno po 6 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících
Měřeno po 6 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale
Časové okno: Měřeno při screeningu, výchozí hodnotě a po 6 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících
Měřeno při screeningu, výchozí hodnotě a po 6 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících
Národní institut duševního zdraví (NIMH) Stupnice závažnosti a poškození trichotillomanie
Časové okno: Měřeno při screeningu, výchozí hodnotě a po 6 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících
Měřeno při screeningu, výchozí hodnotě a po 6 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících
Klinické globální dojmy-škála závažnosti
Časové okno: Měřeno při screeningu, výchozí hodnotě a po 6 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících
Měřeno při screeningu, výchozí hodnotě a po 6 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas W. Woods, PhD, Marquette University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

31. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH080966 (NIH)
  • DATR A2-AIR
  • 1R01MH080966 (NIH)
  • NIMH-3065236

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit