Testen einer neuen Therapie für Trichotillomanie
Akzeptanzverstärkte Verhaltenstherapie bei Trichotillomanie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Trichotillomanie (TTM) ist eine Erkrankung, bei der sich Menschen zwanghaft die eigenen Haare ausreißen. Behandlungen für TTM haben manchmal keine langfristige Wirksamkeit. Die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) ist ein therapeutischer Ansatz, von dem angenommen wird, dass er länger anhaltende Wirkungen hat als herkömmliche Ansätze der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), da sich ACT darauf konzentriert, Gedanken und Verhaltensweisen zu akzeptieren, anstatt sie zu ändern. Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass eine Kombination aus ACT und Verhaltenstherapie zur Umkehrung der Gewohnheit wirksamer ist als keine Behandlung. In dieser Studie wird getestet, ob eine Kombination aus ACT und Verhaltenstherapie, die als akzeptanzverstärkte Verhaltenstherapie (AEBT) bezeichnet wird, wirksamer ist als die derzeitige Standardbehandlung für TTM.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 12 Wochen, und die Nachuntersuchungen dauern 6 Monate. Bei Studieneintritt absolvieren die Teilnehmer einen kurzen Intelligenztest und ein persönliches Interview über ihre Krankengeschichte, psychiatrische Vorgeschichte und Haareziehen. Bei ihrem zweiten Besuch werden die Teilnehmer digitale Bilder von ihren Haarausreißstellen machen lassen und zwei Computeraufgaben absolvieren, um ihre Reaktionshemmung und kognitive Flexibilität zu messen. Nach dem zweiten Besuch erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder AEBT oder Psychoedukation und unterstützende Therapie (PST) – eine Standardbehandlung für TTM. Beide Behandlungen umfassen zehn einstündige Sitzungen, die über 12 Wochen durchgeführt werden. Die Beurteilung der Teilnehmer erfolgt nach 6 Behandlungswochen, nach Abschluss der Behandlung und nach 6 Monaten. Diese Bewertungen messen die Wirksamkeit der Behandlung auf der Grundlage mehrerer klinischer Skalen und Maße der TTM-Symptome. Teilnehmern, die während dieser Studie PST erhalten, wird danach AEBT angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
- Marquette University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle DSM-IV-Diagnose Trichotillomanie
- Massachusetts General Hospital Hair Scale Score von mehr als 12
- Wechsler Test of Adult Reading Score größer als 85
- Fließend Englisch
- Ambulanter Status
- Zustimmung, die Dosierung von Psychopharmaka im Laufe der Studie nicht zu ändern, oder, falls eine solche Dosisänderung erforderlich ist, zu verstehen, dass der Teilnehmer weiterhin behandelt wird und weiterhin Daten über ihn oder sie gesammelt werden
- Personen, die ihre Haare nach dem Ausreißen essen, sind nur zur Teilnahme berechtigt, nachdem sie von ihrem Hausarzt körperlich untersucht wurden, um festzustellen, ob aufgrund des Ausreißens der Haare eine Magen-Darm-Verstopfung vorliegt, die eine sofortigere klinische Behandlung erfordern würde.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer bipolaren Störung, einer psychotischen Störung, einer geistigen Behinderung, einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung oder einer aktuellen Substanzabhängigkeit (mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit)
- Aktuelle Stimmungs- oder Angststörung mit aktivem Suizidrisiko
- Derzeit in Psychotherapie wegen Trichotillomanie oder einer anderen psychiatrischen Erkrankung
- Beginn oder Änderung der Dosierung von Psychopharmaka bis zu 8 Wochen vor Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Die Teilnehmer erhalten eine akzeptanzverstärkte Verhaltenstherapie (AEBT) für Trichotillomanie (TTM).
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Zehn 1-stündige Sitzungen über 12 Wochen, die das Bewusstsein für das Haarausreißen-Verhalten schärfen und Strategien zum Umgang mit dem Haarausreißen vermitteln
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Die Teilnehmer erhalten Psychoedukation und unterstützende Therapie (PST) für TTM.
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Zehn 1-stündige Sitzungen über 12 Wochen, in denen die Teilnehmer über das Haarziehen unterrichtet und diskutiert werden, wie das Haarziehen diejenigen beeinflusst, die es tun
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Clinical Global Impressions-Verbesserungsskala
Zeitfenster: Gemessen nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
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Gemessen nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Massachusetts General Hospital Hairpulling-Skala
Zeitfenster: Gemessen beim Screening, Baseline und nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
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Gemessen beim Screening, Baseline und nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
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Trichotillomanie-Schwere- und Beeinträchtigungsskalen des National Institute of Mental Health (NIMH).
Zeitfenster: Gemessen beim Screening, Baseline und nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
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Gemessen beim Screening, Baseline und nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
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Klinische globale Eindrucks-Schwere-Skala
Zeitfenster: Gemessen beim Screening, Baseline und nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
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Gemessen beim Screening, Baseline und nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas W. Woods, PhD, Marquette University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH080966 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 1R01MH080966 (NIH)
- NIMH-3065236
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