Testare una nuova terapia per la tricotillomania
Accettazione della terapia comportamentale migliorata per la tricotillomania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tricotillomania (TTM) è un disturbo in cui le persone si strappano compulsivamente i capelli. I trattamenti per TTM a volte non hanno efficacia a lungo termine. La terapia di accettazione e impegno (ACT) è un approccio terapeutico che si ritiene abbia effetti più duraturi rispetto agli approcci standard di terapia cognitivo comportamentale (CBT), perché ACT si concentra sull'accettazione di pensieri e comportamenti invece di cambiarli. Precedenti ricerche indicano che una combinazione di ACT e terapia comportamentale per l'inversione delle abitudini è più efficace di nessun trattamento. Questo studio verificherà se una combinazione di ACT e terapia comportamentale, chiamata terapia comportamentale potenziata dall'accettazione (AEBT), sia più efficace dell'attuale trattamento standard per TTM.
La partecipazione a questo studio durerà 12 settimane e le valutazioni di follow-up dureranno 6 mesi. All'ingresso nello studio, i partecipanti completeranno un breve test di intelligenza e un'intervista di persona sulla loro storia medica, storia psichiatrica e tiratura dei capelli. Alla loro seconda visita, i partecipanti avranno foto digitali scattate dei loro siti di tiratura dei capelli e completeranno due compiti al computer misurando la loro inibizione della risposta e flessibilità cognitiva. Dopo la seconda visita, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere AEBT o psicoeducazione e terapia di supporto (PST), un trattamento standard per TTM. Entrambi i trattamenti comporteranno dieci sessioni di 1 ora completate in 12 settimane. Le valutazioni dei partecipanti avverranno dopo 6 settimane di trattamento, al completamento del trattamento e dopo 6 mesi. Queste valutazioni misureranno l'efficacia del trattamento, sulla base di diverse scale cliniche e misure dei sintomi TTM. Ai partecipanti che ricevono PST durante questo studio verrà offerto successivamente l'AEBT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
- Marquette University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale diagnosi DSM-IV di tricotillomania
- Punteggio della scala dei capelli del Massachusetts General Hospital superiore a 12
- Wechsler Test of Adult Reading punteggio maggiore di 85
- Fluente in inglese
- Stato ambulatoriale
- Accordo per non modificare il dosaggio di qualsiasi farmaco psicotropo durante il corso dello studio, o, se tale modifica del dosaggio è necessaria, comprendendo che il partecipante continuerà a ricevere il trattamento e i dati continueranno a essere raccolti su di lui o lei
- Gli individui che si mangiano i capelli dopo averli strappati potranno partecipare solo dopo aver ricevuto un esame fisico dal proprio medico di base per determinare se vi è un blocco gastrointestinale dovuto allo strappo dei capelli, che richiederebbe cure cliniche più immediate.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo bipolare, disturbo psicotico, ritardo mentale, disturbo pervasivo dello sviluppo o dipendenza da sostanze in atto (ad eccezione della dipendenza da nicotina)
- Attuale disturbo dell'umore o ansia con un rischio di suicidio attivo
- Attualmente in psicoterapia per tricotillomania o un'altra condizione psichiatrica
- Inizio o modifica del dosaggio di qualsiasi farmaco psicotropo fino a 8 settimane prima della partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
I partecipanti riceveranno l'accettazione della terapia comportamentale potenziata (AEBT) per la tricotillomania (TTM).
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Dieci sessioni di 1 ora nell'arco di 12 settimane, per migliorare la consapevolezza del comportamento di strapparsi i capelli e insegnare le strategie per affrontare lo strapparsi i capelli
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
I partecipanti riceveranno psicoeducazione e terapia di supporto (PST) per TTM.
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Dieci sessioni di 1 ora nell'arco di 12 settimane, insegnando al partecipante come strapparsi i capelli e discutere su come strapparsi i capelli influisce su chi lo fa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala clinica globale di miglioramento delle impressioni
Lasso di tempo: Misurato dopo 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Misurato dopo 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala per tirare i capelli del Massachusetts General Hospital
Lasso di tempo: Misurato allo screening, al basale e dopo 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Misurato allo screening, al basale e dopo 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Scale di gravità e compromissione della tricotillomania del National Institute of Mental Health (NIMH).
Lasso di tempo: Misurato allo screening, al basale e dopo 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Misurato allo screening, al basale e dopo 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Scala globale di gravità delle impressioni cliniche
Lasso di tempo: Misurato allo screening, al basale e dopo 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Misurato allo screening, al basale e dopo 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas W. Woods, PhD, Marquette University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH080966 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 1R01MH080966 (NIH)
- NIMH-3065236
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