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抜毛癖の新しい治療法のテスト

2021年9月27日 更新者:Douglas Woods、University of Wisconsin, Milwaukee

抜毛癖に対する受容強化行動療法

この研究では、抜毛症 (強迫的な抜毛症) の成人に対する新しい行動療法の有効性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

抜毛症 (TTM) は、人々が自分の髪を強迫的に引き抜く障害です。 TTM の治療は、長期的な効果がない場合があります。 アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、思考や行動を変えるのではなく受け入れることに重点を置いているため、標準的な認知行動療法 (CBT) アプローチよりも効果が長く続くと考えられている治療アプローチです。 以前の研究では、ACT と習慣逆転行動療法の組み合わせは、治療を行わない場合よりも効果的であることが示されています。 この研究では、受容強化行動療法 (AEBT) と呼ばれる ACT と行動療法の組み合わせが、現在の TTM の標準治療よりも効果的かどうかをテストします。

この研究への参加は 12 週間続き、フォローアップ評価は 6 か月続きます。 研究の開始時に、参加者は簡単な知能テストと、病歴、精神病歴、脱毛についての対面インタビューを完了します。 2 回目の訪問では、参加者は脱毛部位のデジタル写真を撮影し、反応の抑制と認知の柔軟性を測定する 2 つのコンピューター タスクを完了します。 2回目の訪問の後、参加者は無作為にAEBTまたは心理教育および支持療法(PST)のいずれかを受けるように割り当てられます。これはTTMの標準治療です。 どちらの治療も、12 週間にわたって完了する 1 時間のセッションを 10 回行います。 参加者の評価は、治療の6週間後、治療完了時、および6か月後に行われます。 これらの評価は、いくつかの臨床スケールと TTM 症状の測定に基づいて、治療効果を測定します。 この研究中に PST を受けた参加者には、その後 AEBT が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Marquette University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -抜毛癖の現在のDSM-IV診断
  • Massachusetts General Hospital Hair Scaleスコアが12以上
  • 85以上の大人の読書スコアのウェクスラーテスト
  • 英語が上手
  • 外来の状況
  • -研究の過程で向精神薬の投与量を変更しないことに同意するか、そのような投与量の変更が必要な場合は、参加者が治療を受け続け、データが収集され続けることを理解する
  • 引っ張った後に髪を食べる人は、かかりつけの医師から身体検査を受けて、より迅速な臨床ケアが必要な、髪の引っ張りによる胃腸の閉塞があるかどうかを判断した後にのみ、参加資格があります.

除外基準:

  • 双極性障害、精神病性障害、精神遅滞、広汎性発達障害、または現在の物質依存の診断(ニコチン依存を除く)
  • 積極的な自殺リスクを伴う現在の気分障害または不安障害
  • 現在、抜毛癖または別の精神疾患の精神療法を受けている
  • -研究への参加前の最大8週間の向精神薬の投与量の開始または変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は、抜毛癖(TTM)の受容強化行動療法(AEBT)を受けます。
12 週間にわたって 1 時間のセッションを 10 回行い、抜毛行動への意識を高め、抜毛に対処する方法を教えます。
他の名前:
  • 行動療法
  • 行為
  • アクセプタンス&コミットメントセラピー
  • 習慣の逆転
ACTIVE_COMPARATOR:2
参加者は、TTM の心理教育と支持療法 (PST) を受けます。
12 週間にわたる 1 時間のセッション 10 回。参加者に脱毛について教え、脱毛が脱毛を行う人にどのように影響するかについて話し合います。
他の名前:
  • 支持療法
  • 心理教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:6週間後、12週間後、6ヶ月後に測定
6週間後、12週間後、6ヶ月後に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
マサチューセッツ総合病院ヘアプル スケール
時間枠:スクリーニング時、ベースライン時、6 週間後、12 週間後、6 か月後に測定
スクリーニング時、ベースライン時、6 週間後、12 週間後、6 か月後に測定
国立精神衛生研究所 (NIMH) 抜毛症重症度および障害スケール
時間枠:スクリーニング時、ベースライン時、6 週間後、12 週間後、6 か月後に測定
スクリーニング時、ベースライン時、6 週間後、12 週間後、6 か月後に測定
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:スクリーニング時、ベースライン時、6 週間後、12 週間後、6 か月後に測定
スクリーニング時、ベースライン時、6 週間後、12 週間後、6 か月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Douglas W. Woods, PhD、Marquette University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月30日

試験登録日

最初に提出

2009年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH080966 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • DATR A2-AIR
  • 1R01MH080966 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • NIMH-3065236

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

受容強化行動療法(AEBT)の臨床試験

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