- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00872742
Uuden terapian testaaminen trikotillomaniaan
Hyväksytty tehostettu käyttäytymisterapia trikotillomaniaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trikotillomania (TTM) on sairaus, jossa ihmiset irrottavat omia hiuksiaan. TTM:n hoidoilla ei joskus ole pitkäaikaista tehoa. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on terapeuttinen lähestymistapa, jolla uskotaan olevan pidempikestoisia vaikutuksia kuin tavallisilla kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lähestymistavoilla, koska ACT keskittyy ajatusten ja käyttäytymisen hyväksymiseen niiden muuttamisen sijaan. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että ACT:n ja tottumusten kääntämisen käyttäytymisterapian yhdistelmä on tehokkaampi kuin ei hoitoa. Tässä tutkimuksessa testataan, onko ACT:n ja käyttäytymisterapian yhdistelmä, jota kutsutaan hyväksymistä tehostavaksi käyttäytymisterapiaksi (AEBT), tehokkaampi kuin nykyinen TTM:n standardihoito.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 12 viikkoa ja seuranta-arvioinnit 6 kuukautta. Tutkimukseen saapuessaan osallistujat suorittavat lyhyen älykkyystestin ja henkilökohtaisen haastattelun sairaushistoriastaan, psykiatrisesta historiastaan ja hiusten vetämisestä. Toisella vierailullaan osallistujat ottavat digitaalisia kuvia hiuksia vetävistä paikoistaan ja suorittavat kaksi tietokonetehtävää, jotka mittaavat heidän vasteestymistään ja kognitiivista joustavuuttaan. Toisen käynnin jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko AEBT:tä tai psykokasvatusta ja tukiterapiaa (PST) - TTM:n vakiohoitoa. Molemmat hoidot sisältävät kymmenen 1 tunnin mittaista hoitoa 12 viikon aikana. Osallistujien arvioinnit suoritetaan 6 viikon hoidon jälkeen, hoidon päätyttyä ja 6 kuukauden kuluttua. Nämä arvioinnit mittaavat hoidon tehokkuutta useiden kliinisten asteikkojen ja TTM-oireiden mittausten perusteella. Osallistujille, jotka saavat PST:n tämän tutkimuksen aikana, tarjotaan AEBT myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Marquette University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trikotillomanian nykyinen DSM-IV-diagnoosi
- Massachusetts General Hospital Hair Scale -pistemäärä on yli 12
- Wechslerin aikuisten lukutaidon testin pisteet yli 85
- Sujuva englannin kielen taito
- Avohoitotila
- Sopimus olla muuttamatta minkään psykotrooppisten lääkkeen annosta koko tutkimuksen ajan, tai jos tällainen annosmuutos on tarpeen, ymmärtää, että osallistuja saa jatkossakin hoitoa ja hänestä kerätään edelleen tietoja.
- Henkilöt, jotka syövät hiuksensa vetämisen jälkeen, ovat oikeutettuja osallistumaan vasta sen jälkeen, kun he ovat saaneet perusterveydenhuollon lääkäriltään fyysisen tutkimuksen, jossa selvitetään, onko hiusten vetämisestä johtuvaa maha-suolikanavan tukkeumaa, mikä vaatisi välittömämpää kliinistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen häiriön, kehitysvammaisuuden, pervasiivisen kehityshäiriön tai nykyisen päihderiippuvuuden diagnoosi (lukuun ottamatta nikotiiniriippuvuutta)
- Nykyinen mieliala tai ahdistuneisuushäiriö, johon liittyy aktiivinen itsemurhariski
- Parhaillaan saa psykoterapiaa trikotillomanian tai muun psykiatrisen sairauden vuoksi
- Minkä tahansa psykotrooppisten lääkkeen annoksen aloittaminen tai muuttaminen enintään 8 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
Osallistujat saavat hyväksynnän tehostettua käyttäytymisterapiaa (AEBT) trikotillomanian (TTM) hoitoon.
|
Kymmenen tunnin mittaista istuntoa 12 viikon aikana, jotka lisäävät tietoisuutta hiusten vetämiskäyttäytymisestä ja opettavat strategioita hiusten vetämiseen
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Osallistujat saavat TTM:n psykokasvatusta ja tukiterapiaa (PST).
|
Kymmenen tunnin mittaista istuntoa 12 viikon aikana, joissa opetetaan osallistujalle hiustenvetoa ja keskustellaan kuinka hiustenveto vaikuttaa sitä harrastaviin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen globaali näyttökertojen parannusaste
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden jälkeen
|
Mitattu 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Massachusettsin yleissairaalan hiustenvetovaaka
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
|
Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) trikotillomanian vakavuus- ja vajaatoimintaasteikot
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
|
Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas W. Woods, PhD, Marquette University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH080966 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 1R01MH080966 (NIH)
- NIMH-3065236
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksytty käyttäytymisterapia (AEBT)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKäyttäytymisongelmat | Varhaislapsuuden kehitysYhdysvallat
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSyömishäiriöt | Ahmiminen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat