Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden terapian testaaminen trikotillomaniaan

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Douglas Woods, University of Wisconsin, Milwaukee

Hyväksytty tehostettu käyttäytymisterapia trikotillomaniaan

Tämä tutkimus testaa uuden käyttäytymisterapian tehokkuutta aikuisille, joilla on trikotillomania (kompulsiivinen hiusten vetäminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Trikotillomania (TTM) on sairaus, jossa ihmiset irrottavat omia hiuksiaan. TTM:n hoidoilla ei joskus ole pitkäaikaista tehoa. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on terapeuttinen lähestymistapa, jolla uskotaan olevan pidempikestoisia vaikutuksia kuin tavallisilla kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lähestymistavoilla, koska ACT keskittyy ajatusten ja käyttäytymisen hyväksymiseen niiden muuttamisen sijaan. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että ACT:n ja tottumusten kääntämisen käyttäytymisterapian yhdistelmä on tehokkaampi kuin ei hoitoa. Tässä tutkimuksessa testataan, onko ACT:n ja käyttäytymisterapian yhdistelmä, jota kutsutaan hyväksymistä tehostavaksi käyttäytymisterapiaksi (AEBT), tehokkaampi kuin nykyinen TTM:n standardihoito.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 12 viikkoa ja seuranta-arvioinnit 6 kuukautta. Tutkimukseen saapuessaan osallistujat suorittavat lyhyen älykkyystestin ja henkilökohtaisen haastattelun sairaushistoriastaan, psykiatrisesta historiastaan ​​ja hiusten vetämisestä. Toisella vierailullaan osallistujat ottavat digitaalisia kuvia hiuksia vetävistä paikoistaan ​​ja suorittavat kaksi tietokonetehtävää, jotka mittaavat heidän vasteestymistään ja kognitiivista joustavuuttaan. Toisen käynnin jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko AEBT:tä tai psykokasvatusta ja tukiterapiaa (PST) - TTM:n vakiohoitoa. Molemmat hoidot sisältävät kymmenen 1 tunnin mittaista hoitoa 12 viikon aikana. Osallistujien arvioinnit suoritetaan 6 viikon hoidon jälkeen, hoidon päätyttyä ja 6 kuukauden kuluttua. Nämä arvioinnit mittaavat hoidon tehokkuutta useiden kliinisten asteikkojen ja TTM-oireiden mittausten perusteella. Osallistujille, jotka saavat PST:n tämän tutkimuksen aikana, tarjotaan AEBT myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Marquette University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Trikotillomanian nykyinen DSM-IV-diagnoosi
  • Massachusetts General Hospital Hair Scale -pistemäärä on yli 12
  • Wechslerin aikuisten lukutaidon testin pisteet yli 85
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Avohoitotila
  • Sopimus olla muuttamatta minkään psykotrooppisten lääkkeen annosta koko tutkimuksen ajan, tai jos tällainen annosmuutos on tarpeen, ymmärtää, että osallistuja saa jatkossakin hoitoa ja hänestä kerätään edelleen tietoja.
  • Henkilöt, jotka syövät hiuksensa vetämisen jälkeen, ovat oikeutettuja osallistumaan vasta sen jälkeen, kun he ovat saaneet perusterveydenhuollon lääkäriltään fyysisen tutkimuksen, jossa selvitetään, onko hiusten vetämisestä johtuvaa maha-suolikanavan tukkeumaa, mikä vaatisi välittömämpää kliinistä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen häiriön, kehitysvammaisuuden, pervasiivisen kehityshäiriön tai nykyisen päihderiippuvuuden diagnoosi (lukuun ottamatta nikotiiniriippuvuutta)
  • Nykyinen mieliala tai ahdistuneisuushäiriö, johon liittyy aktiivinen itsemurhariski
  • Parhaillaan saa psykoterapiaa trikotillomanian tai muun psykiatrisen sairauden vuoksi
  • Minkä tahansa psykotrooppisten lääkkeen annoksen aloittaminen tai muuttaminen enintään 8 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Osallistujat saavat hyväksynnän tehostettua käyttäytymisterapiaa (AEBT) trikotillomanian (TTM) hoitoon.
Kymmenen tunnin mittaista istuntoa 12 viikon aikana, jotka lisäävät tietoisuutta hiusten vetämiskäyttäytymisestä ja opettavat strategioita hiusten vetämiseen
Muut nimet:
  • Käyttäytymisterapia
  • TOIMIA
  • Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
  • Tottumusten muuttaminen
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Osallistujat saavat TTM:n psykokasvatusta ja tukiterapiaa (PST).
Kymmenen tunnin mittaista istuntoa 12 viikon aikana, joissa opetetaan osallistujalle hiustenvetoa ja keskustellaan kuinka hiustenveto vaikuttaa sitä harrastaviin
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Psykokasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali näyttökertojen parannusaste
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden jälkeen
Mitattu 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Massachusettsin yleissairaalan hiustenvetovaaka
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) trikotillomanian vakavuus- ja vajaatoimintaasteikot
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Mitattu seulonnassa, lähtötilanteessa ja 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas W. Woods, PhD, Marquette University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH080966 (NIH)
  • DATR A2-AIR
  • 1R01MH080966 (NIH)
  • NIMH-3065236

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksytty käyttäytymisterapia (AEBT)

3
Tilaa