Testowanie nowej terapii na trichotillomanię
Wzmocniona akceptacja terapii behawioralnej dla trichotillomanii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trichotillomania (TTM) to zaburzenie, w którym ludzie kompulsywnie wyrywają sobie włosy. Leczenie TTM czasami nie ma długoterminowej skuteczności. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) jest podejściem terapeutycznym, o którym uważa się, że ma trwalsze efekty niż standardowe metody terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), ponieważ ACT koncentruje się na akceptowaniu myśli i zachowań, a nie na ich zmianie. Poprzednie badania wskazują, że połączenie ACT i terapii behawioralnej odwracającej nawyk jest skuteczniejsze niż brak leczenia. To badanie sprawdzi, czy połączenie ACT i terapii behawioralnej, zwane terapią behawioralną wzmocnioną akceptacją (AEBT), jest bardziej skuteczne niż obecne standardowe leczenie TTM.
Udział w tym badaniu potrwa 12 tygodni, a oceny uzupełniające – 6 miesięcy. Na początku badania uczestnicy przejdą krótki test inteligencji i przeprowadzą osobistą rozmowę na temat ich historii medycznej, historii psychiatrycznej i wyrywania włosów. Podczas drugiej wizyty uczestnicy wykonają cyfrowe zdjęcia swoich miejsc wyrywania włosów i wykonają dwa zadania komputerowe mierzące ich hamowanie reakcji i elastyczność poznawczą. Po drugiej wizycie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do AEBT lub psychoedukacji i terapii wspomagającej (PST) – standardowego leczenia TTM. Oba zabiegi obejmą dziesięć 1-godzinnych sesji realizowanych w ciągu 12 tygodni. Ocena uczestników nastąpi po 6 tygodniach leczenia, po zakończeniu leczenia i po 6 miesiącach. Oceny te będą mierzyć skuteczność leczenia w oparciu o kilka skal klinicznych i pomiarów objawów TTM. Uczestnicy, którzy otrzymają PST podczas tego badania, otrzymają później AEBT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- Marquette University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecna diagnoza trichotillomanii DSM-IV
- Wynik w skali Massachusetts General Hospital Hair Scale większy niż 12
- Wechsler Test of Adult Reading wynik większy niż 85
- Biegły w angielskim
- Stan ambulatoryjny
- Zgoda na niezmienianie dawkowania jakichkolwiek leków psychotropowych w trakcie badania lub, jeśli taka zmiana dawkowania jest wymagana, zrozumienie, że uczestnik będzie nadal poddawany leczeniu, a dane na jego temat będą nadal gromadzone
- Osoby, które zjadają włosy po wyrywaniu, będą kwalifikować się do udziału dopiero po przeprowadzeniu przez lekarza pierwszego kontaktu badania fizykalnego w celu ustalenia, czy istnieje jakakolwiek blokada przewodu pokarmowego spowodowana wyrywaniem włosów, co wymagałoby natychmiastowej opieki klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia psychotycznego, upośledzenia umysłowego, całościowych zaburzeń rozwojowych lub aktualnego uzależnienia od substancji (z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny)
- Obecne zaburzenia nastroju lub lękowe z aktywnym ryzykiem samobójstwa
- Obecnie przechodzi psychoterapię z powodu trichotillomanii lub innego stanu psychicznego
- Rozpoczęcie lub zmiana dawkowania jakiegokolwiek leku psychotropowego do 8 tygodni poprzedzających udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Uczestnicy otrzymają terapię behawioralną wzmocnioną akceptacją (AEBT) dla trichotillomanii (TTM).
|
Dziesięć 1-godzinnych sesji w ciągu 12 tygodni, zwiększających świadomość zachowania związanego z wyrywaniem włosów i uczących strategii radzenia sobie z wyrywaniem włosów
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Uczestnicy otrzymają psychoedukację i terapię wspomagającą (PST) dla TTM.
|
Dziesięć 1-godzinnych sesji w ciągu 12 tygodni, uczenie uczestnika o wyrywaniu włosów i omawianie, w jaki sposób wyrywanie włosów wpływa na tych, którzy to robią
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalna skala poprawy wrażeń klinicznych
Ramy czasowe: Mierzone po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
|
Mierzone po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala wyrywania włosów ze Szpitala Ogólnego Massachusetts
Ramy czasowe: Mierzono podczas badania przesiewowego, na początku badania i po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
|
Mierzono podczas badania przesiewowego, na początku badania i po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
|
|
Skale nasilenia i upośledzenia trichotillomanii Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH).
Ramy czasowe: Mierzono podczas badania przesiewowego, na początku badania i po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
|
Mierzono podczas badania przesiewowego, na początku badania i po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
|
|
Skala nasilenia globalnych wrażeń klinicznych
Ramy czasowe: Mierzono podczas badania przesiewowego, na początku badania i po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
|
Mierzono podczas badania przesiewowego, na początku badania i po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas W. Woods, PhD, Marquette University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH080966 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 1R01MH080966 (NIH)
- NIMH-3065236
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .