Test af en ny terapi for trikotillomani
Acceptforbedret adfærdsterapi for trikotillomani
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Trikotillomani (TTM) er en lidelse, hvor folk tvangsmæssigt trækker deres eget hår ud. Behandlinger for TTM har nogle gange ikke langsigtet effektivitet. Accept- og engagementsterapi (ACT) er en terapeutisk tilgang, der menes at have længerevarende virkninger end standard kognitiv adfærdsterapi (CBT), fordi ACT fokuserer på at acceptere tanker og adfærd i modsætning til at ændre dem. Tidligere forskning tyder på, at en kombination af ACT og vane-reverserende adfærdsterapi er mere effektiv end ingen behandling. Denne undersøgelse vil teste, om en kombination af ACT og adfærdsterapi, kaldet acceptance enhanced behavioral therapy (AEBT), er mere effektiv end den nuværende standardbehandling for TTM.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 12 uger, og opfølgende vurderinger vil vare i 6 måneder. Ved studiestart vil deltagerne gennemføre en kort intelligenstest og et personligt interview om deres sygehistorie, psykiatriske historie og hårtrækning. Ved deres andet besøg vil deltagerne få taget digitale billeder af deres hårtrækningssteder og udføre to computeropgaver, der måler deres responshæmning og kognitive fleksibilitet. Efter det andet besøg vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten AEBT eller psykoedukation og understøttende terapi (PST) - en standardbehandling for TTM. Begge behandlinger vil involvere ti 1-times sessioner gennemført over 12 uger. Vurderinger af deltagerne vil ske efter 6 ugers behandling, ved behandlingens afslutning og efter 6 måneder. Disse vurderinger vil måle behandlingseffektivitet baseret på flere kliniske skalaer og mål for TTM-symptomer. Deltagere, der modtager PST under denne undersøgelse, vil blive tilbudt AEBT efterfølgende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- Marquette University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende DSM-IV diagnose af trikotillomani
- Massachusetts General Hospital Hair Scale score større end 12
- Wechsler Test of Adult Reading score større end 85
- Flydende engelsk
- Ambulant status
- Aftale om ikke at ændre doseringen af nogen psykotrop medicin i løbet af undersøgelsen, eller, hvis en sådan dosisændring er påkrævet, at forstå, at deltageren fortsat vil modtage behandling, og at der fortsat vil blive indsamlet data om ham eller hende
- Personer, der spiser deres hår efter at have trukket, vil først være berettiget til deltagelse, efter at de har modtaget en fysisk undersøgelse fra deres primære læge for at afgøre, om der er nogen gastrointestinal blokering på grund af hårtrækning, hvilket ville kræve mere øjeblikkelig klinisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af bipolar lidelse, psykotisk lidelse, mental retardering, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller aktuel stofafhængighed (med undtagelse af nikotinafhængighed)
- Aktuel stemning eller angstlidelse med en aktiv selvmordsrisiko
- Modtager i øjeblikket psykoterapi for trikotillomani eller en anden psykiatrisk tilstand
- Påbegyndelse eller ændring af dosis af enhver psykotrop medicin i op til 8 uger forud for deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil modtage accept forbedret adfærdsterapi (AEBT) for trikotillomani (TTM).
|
Ti 1-timers sessioner over 12 uger, der øger bevidstheden om hårtrækningsadfærd og undervisningsstrategier til at håndtere hårtrækning
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagerne vil modtage psykoedukation og understøttende terapi (PST) til TTM.
|
Ti 1-timers sessioner over 12 uger, der lærer deltageren om hårtrækning og diskuterer, hvordan hårtrækning påvirker dem, der gør det
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical Global Impressions-Improvement Scale
Tidsramme: Målt efter 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Målt efter 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale
Tidsramme: Målt ved screening, baseline og efter 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Målt ved screening, baseline og efter 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
|
National Institute of Mental Health (NIMH) Trichotillomania-skalaer for sværhedsgrad og funktionsnedsættelse
Tidsramme: Målt ved screening, baseline og efter 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Målt ved screening, baseline og efter 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
|
Clinical Global Impressions-Sverity Scale
Tidsramme: Målt ved screening, baseline og efter 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Målt ved screening, baseline og efter 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas W. Woods, PhD, Marquette University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH080966 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 1R01MH080966 (NIH)
- NIMH-3065236
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .