- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00872742
Testando uma nova terapia para a tricotilomania
Terapia Comportamental Aprimorada de Aceitação para Tricotilomania
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tricotilomania (TTM) é um distúrbio no qual as pessoas arrancam compulsivamente os próprios cabelos. Às vezes, os tratamentos para TTM não têm eficácia a longo prazo. A terapia de aceitação e compromisso (ACT) é uma abordagem terapêutica considerada como tendo efeitos mais duradouros do que as abordagens padrão de terapia cognitivo-comportamental (TCC), porque a ACT se concentra em aceitar pensamentos e comportamentos em vez de mudá-los. Pesquisas anteriores indicam que uma combinação de ACT e terapia comportamental de reversão de hábito é mais eficaz do que nenhum tratamento. Este estudo testará se uma combinação de ACT e terapia comportamental, chamada terapia comportamental de aceitação aprimorada (AEBT), é mais eficaz do que o tratamento padrão atual para TTM.
A participação neste estudo durará 12 semanas e as avaliações de acompanhamento durarão 6 meses. Ao entrar no estudo, os participantes completarão um breve teste de inteligência e uma entrevista pessoal sobre seu histórico médico, histórico psiquiátrico e puxões de cabelo. Em sua segunda visita, os participantes terão fotos digitais tiradas de seus locais de puxão de cabelo e completarão duas tarefas de computador medindo sua inibição de resposta e flexibilidade cognitiva. Após a segunda visita, os participantes serão designados aleatoriamente para receber AEBT ou psicoeducação e terapia de suporte (PST) - um tratamento padrão para TTM. Ambos os tratamentos envolverão dez sessões de 1 hora concluídas em 12 semanas. As avaliações dos participantes ocorrerão após 6 semanas de tratamento, na conclusão do tratamento e após 6 meses. Essas avaliações medirão a eficácia do tratamento, com base em várias escalas clínicas e medidas de sintomas de TTM. Os participantes que receberem PST durante este estudo receberão AEBT posteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Marquette University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual do DSM-IV de tricotilomania
- Pontuação da escala de cabelo do Hospital Geral de Massachusetts maior que 12
- Pontuação do Teste Wechsler de Leitura para Adultos superior a 85
- Fluente em inglês
- Situação ambulatorial
- Concordar em não alterar a dosagem de qualquer medicamento psicotrópico ao longo do estudo ou, se tal mudança de dosagem for necessária, entender que o participante continuará recebendo tratamento e os dados continuarão sendo coletados sobre ele
- Indivíduos que comem o cabelo após puxá-lo serão elegíveis para participação somente após receberem um exame físico de seu médico de cuidados primários para determinar se há algum bloqueio gastrointestinal devido ao puxão de cabelo, o que exigiria cuidados clínicos mais imediatos.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno bipolar, transtorno psicótico, retardo mental, transtorno invasivo do desenvolvimento ou dependência atual de substância (com exceção da dependência de nicotina)
- Transtorno de humor ou ansiedade atual com risco ativo de suicídio
- Atualmente recebendo psicoterapia para tricotilomania ou outra condição psiquiátrica
- Início ou alteração na dosagem de qualquer medicamento psicotrópico por até 8 semanas anteriores à participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
Os participantes receberão terapia comportamental de aceitação aprimorada (AEBT) para tricotilomania (TTM).
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Dez sessões de 1 hora ao longo de 12 semanas, aumentando a conscientização sobre o comportamento de puxar o cabelo e ensinando estratégias para lidar com o puxão de cabelo
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Os participantes receberão psicoeducação e terapia de suporte (PST) para TTM.
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Dez sessões de 1 hora ao longo de 12 semanas, ensinando o participante sobre puxar o cabelo e discutindo como puxar o cabelo afeta aqueles que o fazem
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Melhoria de Impressões Globais Clínicas
Prazo: Medido após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Medido após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de arrancamento de cabelo do Hospital Geral de Massachusetts
Prazo: Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Escalas de Gravidade e Comprometimento da Tricotilomania do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH)
Prazo: Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Escala de Impressões Clínicas Globais-Gravidade
Prazo: Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas W. Woods, PhD, Marquette University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH080966 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 1R01MH080966 (NIH)
- NIMH-3065236
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Ensaios clínicos em Terapia comportamental aprimorada de aceitação (AEBT)
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David Grant U.S. Air Force Medical CenterConcluído