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Testando uma nova terapia para a tricotilomania

27 de setembro de 2021 atualizado por: Douglas Woods, University of Wisconsin, Milwaukee

Terapia Comportamental Aprimorada de Aceitação para Tricotilomania

Este estudo testará a eficácia de uma nova terapia comportamental para adultos com tricotilomania (puxar cabelo compulsivo).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tricotilomania (TTM) é um distúrbio no qual as pessoas arrancam compulsivamente os próprios cabelos. Às vezes, os tratamentos para TTM não têm eficácia a longo prazo. A terapia de aceitação e compromisso (ACT) é uma abordagem terapêutica considerada como tendo efeitos mais duradouros do que as abordagens padrão de terapia cognitivo-comportamental (TCC), porque a ACT se concentra em aceitar pensamentos e comportamentos em vez de mudá-los. Pesquisas anteriores indicam que uma combinação de ACT e terapia comportamental de reversão de hábito é mais eficaz do que nenhum tratamento. Este estudo testará se uma combinação de ACT e terapia comportamental, chamada terapia comportamental de aceitação aprimorada (AEBT), é mais eficaz do que o tratamento padrão atual para TTM.

A participação neste estudo durará 12 semanas e as avaliações de acompanhamento durarão 6 meses. Ao entrar no estudo, os participantes completarão um breve teste de inteligência e uma entrevista pessoal sobre seu histórico médico, histórico psiquiátrico e puxões de cabelo. Em sua segunda visita, os participantes terão fotos digitais tiradas de seus locais de puxão de cabelo e completarão duas tarefas de computador medindo sua inibição de resposta e flexibilidade cognitiva. Após a segunda visita, os participantes serão designados aleatoriamente para receber AEBT ou psicoeducação e terapia de suporte (PST) - um tratamento padrão para TTM. Ambos os tratamentos envolverão dez sessões de 1 hora concluídas em 12 semanas. As avaliações dos participantes ocorrerão após 6 semanas de tratamento, na conclusão do tratamento e após 6 meses. Essas avaliações medirão a eficácia do tratamento, com base em várias escalas clínicas e medidas de sintomas de TTM. Os participantes que receberem PST durante este estudo receberão AEBT posteriormente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Marquette University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico atual do DSM-IV de tricotilomania
  • Pontuação da escala de cabelo do Hospital Geral de Massachusetts maior que 12
  • Pontuação do Teste Wechsler de Leitura para Adultos superior a 85
  • Fluente em inglês
  • Situação ambulatorial
  • Concordar em não alterar a dosagem de qualquer medicamento psicotrópico ao longo do estudo ou, se tal mudança de dosagem for necessária, entender que o participante continuará recebendo tratamento e os dados continuarão sendo coletados sobre ele
  • Indivíduos que comem o cabelo após puxá-lo serão elegíveis para participação somente após receberem um exame físico de seu médico de cuidados primários para determinar se há algum bloqueio gastrointestinal devido ao puxão de cabelo, o que exigiria cuidados clínicos mais imediatos.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de transtorno bipolar, transtorno psicótico, retardo mental, transtorno invasivo do desenvolvimento ou dependência atual de substância (com exceção da dependência de nicotina)
  • Transtorno de humor ou ansiedade atual com risco ativo de suicídio
  • Atualmente recebendo psicoterapia para tricotilomania ou outra condição psiquiátrica
  • Início ou alteração na dosagem de qualquer medicamento psicotrópico por até 8 semanas anteriores à participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Os participantes receberão terapia comportamental de aceitação aprimorada (AEBT) para tricotilomania (TTM).
Dez sessões de 1 hora ao longo de 12 semanas, aumentando a conscientização sobre o comportamento de puxar o cabelo e ensinando estratégias para lidar com o puxão de cabelo
Outros nomes:
  • Terapia Comportamental
  • AJA
  • Terapia de Aceitação e Compromisso
  • Reversão de hábitos
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Os participantes receberão psicoeducação e terapia de suporte (PST) para TTM.
Dez sessões de 1 hora ao longo de 12 semanas, ensinando o participante sobre puxar o cabelo e discutindo como puxar o cabelo afeta aqueles que o fazem
Outros nomes:
  • Terapia de suporte
  • Psicoeducação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Melhoria de Impressões Globais Clínicas
Prazo: Medido após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
Medido após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de arrancamento de cabelo do Hospital Geral de Massachusetts
Prazo: Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
Escalas de Gravidade e Comprometimento da Tricotilomania do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH)
Prazo: Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
Escala de Impressões Clínicas Globais-Gravidade
Prazo: Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
Medido na triagem, linha de base e após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas W. Woods, PhD, Marquette University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH080966 (NIH)
  • DATR A2-AIR
  • 1R01MH080966 (NIH)
  • NIMH-3065236

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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