- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00876785
Effect of Rye Bread Breakfasts on Eight Hour Satiety Ratings
13. dubna 2009 aktualizováno: Swedish University of Agricultural Sciences
Effect of Rye Bread Breakfasts on Subjective Hunger and Satiety
The aim of the present study was to investigate subjective appetite during 8 hours after intake of iso-caloric rye bread breakfasts varying in dietary fiber composition and content.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Energy-dense foods that require little effort to consume and that are rapidly digested may cause passive over-consumption by failure to provide a feeling of fullness corresponding to the energy content.
A diet that is predominantly based on such foods may lead to overweight.
It is therefore important to identify properties of foods that facilitate energy balance by creating a high satiety per calorie.
A number of studies have confirmed that foods naturally rich in dietary fiber promote the feeling of fullness and reduce hunger in the short term.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 75007
- Swedish University of Agricultural Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age between 20 and 60 years
- body mass index (BMI) 18-27 kg/m2
- a habit of consuming breakfast, lunch and dinner everyday
- fasting plasma glucose 4.0-6.1 mmol/L
- haemoglobin (Hb) in men 130-170 g/L, in women 120-150 g/L
- thyroid-stimulating hormone (TSH) 0.3-4.0 mlE/L
- willingness to comply with the study procedures
Exclusion Criteria:
- intake of medicine likely to affect appetite or food intake
- any medical condition involving the gastrointestinal tract
- eating disorder
- smoking
- consumption of more than three cups of coffee per day
- change in body weight of more than 10% three months prior to screening
- consumption of any restricted diet such as vegan, gluten-free, slimming etc.
- pregnancy, lactation or wish to become pregnant during the study period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Reference wheat bread breakfast
|
Reference wheat bread breakfast
|
|
Experimentální: 2
Rye bread breakfast
|
A randomised, within-subject comparison design was used.
Appetite (hunger, satiety and desire to eat) was rated regularly from just before breakfast at 08:00 until 16:00.
Amount, type and timing of food and drink intake during the study period were standardised.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjective satiety, hunger and desire to eat
Časové okno: During 8 hours after intake of test meal
|
During 8 hours after intake of test meal
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Per Aman, Professor, University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SI829
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .