- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00876785
Effect of Rye Bread Breakfasts on Eight Hour Satiety Ratings
13 de abril de 2009 actualizado por: Swedish University of Agricultural Sciences
Effect of Rye Bread Breakfasts on Subjective Hunger and Satiety
The aim of the present study was to investigate subjective appetite during 8 hours after intake of iso-caloric rye bread breakfasts varying in dietary fiber composition and content.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Energy-dense foods that require little effort to consume and that are rapidly digested may cause passive over-consumption by failure to provide a feeling of fullness corresponding to the energy content.
A diet that is predominantly based on such foods may lead to overweight.
It is therefore important to identify properties of foods that facilitate energy balance by creating a high satiety per calorie.
A number of studies have confirmed that foods naturally rich in dietary fiber promote the feeling of fullness and reduce hunger in the short term.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Uppsala, Suecia, 75007
- Swedish University of Agricultural Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age between 20 and 60 years
- body mass index (BMI) 18-27 kg/m2
- a habit of consuming breakfast, lunch and dinner everyday
- fasting plasma glucose 4.0-6.1 mmol/L
- haemoglobin (Hb) in men 130-170 g/L, in women 120-150 g/L
- thyroid-stimulating hormone (TSH) 0.3-4.0 mlE/L
- willingness to comply with the study procedures
Exclusion Criteria:
- intake of medicine likely to affect appetite or food intake
- any medical condition involving the gastrointestinal tract
- eating disorder
- smoking
- consumption of more than three cups of coffee per day
- change in body weight of more than 10% three months prior to screening
- consumption of any restricted diet such as vegan, gluten-free, slimming etc.
- pregnancy, lactation or wish to become pregnant during the study period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Reference wheat bread breakfast
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Reference wheat bread breakfast
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Experimental: 2
Rye bread breakfast
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A randomised, within-subject comparison design was used.
Appetite (hunger, satiety and desire to eat) was rated regularly from just before breakfast at 08:00 until 16:00.
Amount, type and timing of food and drink intake during the study period were standardised.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Subjective satiety, hunger and desire to eat
Periodo de tiempo: During 8 hours after intake of test meal
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During 8 hours after intake of test meal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Per Aman, Professor, University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SI829
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