- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00880425
Mají pacienti s chronickou každodenní bolestí hlavy nepřetržité bolesti hlavy nebo okamžiky úlevy od bolesti hlavy?
9. února 2025 aktualizováno: Stephen D. Silberstein, Thomas Jefferson University
Cílem této studie je zjistit, zda pacienti s chronickou každodenní bolestí hlavy mají nepřetržitou bolest hlavy nebo okamžiky úlevy od hlavy.
Sekundárním cílem této studie je určit dobu, po kterou pacienti s chronickou každodenní bolestí hlavy, která není kontinuální, jsou bez bolesti hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je retrospektivním přehledem grafu všech pacientů starších 18 let, kteří jsou sledováni spoluřešitelem během jedné úvodní nebo rutinní následné návštěvy s diagnózou chronická migréna, chronická tenzní bolest hlavy, nová každodenní perzistující bolest hlavy, nebo chronická posttraumatická bolest hlavy (podle pokynů Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy II6).
Pacientům s výše uvedenou diagnózou během jejich běžné péče položí spoluřešitel pět standardních otázek o jejich bolestech hlavy a odpovědi zaznamená do pacientovy lékařské dokumentace (viz přiložený list s otázkami).
Tyto otázky se týkají zdravotní péče o pacienty a jsou kladeny většině pacientů v centru Jefferson Headache Center s chronickou bolestí hlavy běžně během návštěv v ordinaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Jessica Ailani
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na klinice bolesti hlavy s diagnózou chronická migréna, nová denní perzistující bolest hlavy, chronická tenzní bolest hlavy nebo chronická posttraumatická bolest hlavy starší 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou migrénou, novou každodenní perzistentní bolestí hlavy, chronickou tenzní bolestí hlavy nebo chronickou posttraumatickou bolestí hlavy pozorovaní v Jeffersonově centru pro bolesti hlavy.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci s trvalou bolestí hlavy
|
|
Účastníci s nekontinuální bolestí hlavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet subjektů s denní bolestí hlavy, kteří mají nepřetržitou bolest hlavy
Časové okno: Záznamy byly přezkoumány od dubna 2009 do června 2009
|
Záznamy byly přezkoumány od dubna 2009 do června 2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s denní bolestí hlavy, kteří mají nekontinuální bolest hlavy
Časové okno: Záznamy byly přezkoumány od dubna 2009 do června 2009
|
Záznamy byly přezkoumány od dubna 2009 do června 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen D Silberstein, MD, Thomas Jefferson University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDS/CDH/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .