Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alpha-1 Foundation DNA a tkáňová banka

13. ledna 2026 aktualizováno: University of Florida
Jedná se o dlouhodobý kontrolní bankovní protokol, který shromažďuje lékařské informace a vzorky tkání (krev, játra a plíce) pro budoucí výzkum; na používání dat a vzorků pro výzkumné účely dohlíží Poradní výbor tkáňové banky; účelem banky je další výzkum nedostatku alfa-1 antitrypsinu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Účast subjektu zahrnuje vyplnění informovaného souhlasu, lékařského dotazníku a e-mailové autorizace. Subjekty mohou poskytnout vzorek krve pro genotyp, fenotyp a hladinu alfa-1 antitrypsinu. Pokud je k dispozici, může být poskytnuta také tkáň plic a jater. Subjekty mohou být kontaktovány maximálně jednou ročně pro aktuální informace.

Tento projekt má certifikát důvěrnosti od NIH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty s deficitem alfa-1-antitrypsinu, nositelé deficitních alel a zainteresovaní jedinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přihlásit se mohou všichni zájemci

Kritéria vyloučení:

  • neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Data a vzorky tkání
Časové okno: Ročně je sledován celkový počet vzorků tkání přijatých a použitých pro výzkum.
Na konci 15 let bude analyzováno využití vzorků tkání a dat, aby bylo možné určit pokračování projektu. Každý rok vyšetřovatel poskytuje nadaci Alpha-1 shrnutí.
Ročně je sledován celkový počet vzorků tkání přijatých a použitých pro výzkum.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karina Serban, MD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2002

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit