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Alpha-1 基金会 DNA 和组织库

2023年8月16日 更新者：University of Florida
这是一个长期的后续银行协议，收集医疗信息和组织（血液、肝脏和肺）样本以供未来研究；用于研究目的的数据和样本的使用由组织库咨询委员会监督；本行的目的是进一步研究α-1抗胰蛋白酶缺乏症。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

受试者参与包括完成知情同意书、医疗问卷和电子邮件授权。 受试者可以提供用于 alpha-1 抗胰蛋白酶基因型、表型和水平的血样。 如果有的话，也可以提供肺和肝组织。 与受试者联系以获取最新信息的频率不得超过每年一次。

该项目拥有 NIH 的保密证书。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 α-1-抗胰蛋白酶缺乏症的受试者、缺陷等位基因的携带者和感兴趣的个体

描述

纳入标准：

  • 所有感兴趣的人都可以报名

排除标准：

  • 没有排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数据和组织样本
大体时间：每年都会跟踪收到并用于研究的组织样本总数。
在 15 年结束时，将分析组织和数据样本的使用情况，以确定项目的继续进行。 每年调查员都会向 Alpha-1 基金会提供一份总结。
每年都会跟踪收到并用于研究的组织样本总数。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

合作者

Alpha-1 Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Mark L Brantly, MD、University of Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年12月1日

初级完成 (估计的)

2032年6月10日

研究完成 (估计的)

2033年6月10日

研究注册日期

首次提交

2009年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月17日

首次发布 (估计的)

2009年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB201500842 AATD Tissue Bank

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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