Банк ДНК и тканей Фонда Альфа-1
16 августа 2023 г. обновлено: University of Florida
Это долгосрочный последующий банковский протокол, который собирает медицинскую информацию и образцы тканей (крови, печени и легких) для будущих исследований; использование данных и образцов в исследовательских целях контролируется Консультативным комитетом банка тканей; целью банка является дальнейшее исследование дефицита альфа-1-антитрипсина.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Участие субъекта включает заполнение информированного согласия, медицинскую анкету и авторизацию по электронной почте. Субъекты могут предоставить образец крови для определения генотипа, фенотипа и уровня альфа-1-антитрипсина. При наличии также могут быть предоставлены ткани легких и печени. С субъектами можно связываться не чаще одного раза в год для получения обновленной информации.
Этот проект имеет сертификат конфиденциальности от NIH.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты с дефицитом альфа-1-антитрипсина, носители дефицитных аллелей и заинтересованные лица
Описание
Критерии включения:
- все желающие могут записаться
Критерий исключения:
- нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные и образцы тканей
Временное ограничение: Общее количество образцов тканей, полученных и использованных для исследования, отслеживается ежегодно.
|
По истечении 15 лет использование образцов тканей и данных будет проанализировано, чтобы определить продолжение проекта.
Каждый год исследователь предоставляет сводку в Фонд Альфа-1.
|
Общее количество образцов тканей, полученных и использованных для исследования, отслеживается ежегодно.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark L Brantly, MD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tonelli AR, Rouhani F, Li N, Schreck P, Brantly ML. Alpha-1-antitrypsin augmentation therapy in deficient individuals enrolled in the Alpha-1 Foundation DNA and Tissue Bank. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:443-52. doi: 10.2147/copd.s8577. Epub 2009 Dec 29.
- Clark VC, Dhanasekaran R, Brantly M, Rouhani F, Schreck P, Nelson DR. Liver test results do not identify liver disease in adults with alpha(1)-antitrypsin deficiency. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Nov;10(11):1278-83. doi: 10.1016/j.cgh.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2002 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июня 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июня 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201500842 AATD Tissue Bank
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .