- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00884455
Alpha-1 Foundation DNA og vævsbank
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Emnets deltagelse omfatter udfyldelse af informeret samtykke, medicinsk spørgeskema og e-mail-godkendelse. Forsøgspersoner kan give en blodprøve for alfa-1 antitrypsin genotype, fænotype og niveau. Lunge- og levervæv kan også tilvejebringes, hvis det er tilgængeligt. Forsøgspersoner må ikke kontaktes oftere end årligt for opdateret information.
Dette projekt har et fortrolighedscertifikat fra NIH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle interesserede kan tilmelde sig
Ekskluderingskriterier:
- der er ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data og vævsprøver
Tidsramme: Det samlede antal vævsprøver, der modtages og anvendes til forskning, spores årligt.
|
Ved udgangen af 15 år vil brugen af væv og dataprøver blive analyseret for at bestemme fortsættelsen af projektet.
Hvert år giver efterforskeren et resumé til Alpha-1 Foundation.
|
Det samlede antal vævsprøver, der modtages og anvendes til forskning, spores årligt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karina Serban, MD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tonelli AR, Rouhani F, Li N, Schreck P, Brantly ML. Alpha-1-antitrypsin augmentation therapy in deficient individuals enrolled in the Alpha-1 Foundation DNA and Tissue Bank. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:443-52. doi: 10.2147/copd.s8577. Epub 2009 Dec 29.
- Clark VC, Dhanasekaran R, Brantly M, Rouhani F, Schreck P, Nelson DR. Liver test results do not identify liver disease in adults with alpha(1)-antitrypsin deficiency. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Nov;10(11):1278-83. doi: 10.1016/j.cgh.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201500842 AATD Tissue Bank
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .