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DNA- und Gewebebank der Alpha-1 Foundation

16. August 2023 aktualisiert von: University of Florida
Dies ist ein Langzeit-Follow-up-Banking-Protokoll, das medizinische Informationen und Gewebeproben (Blut, Leber und Lunge) für zukünftige Forschung sammelt; die Verwendung von Daten und Proben zu Forschungszwecken wird vom Tissue Bank Advisory Committee überwacht; Zweck der Bank ist die weitere Erforschung des Alpha-1-Antitrypsin-Mangels.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme des Probanden umfasst das Ausfüllen der Einverständniserklärung, den medizinischen Fragebogen und die E-Mail-Autorisierung. Die Probanden können eine Blutprobe für Alpha-1-Antitrypsin-Genotyp, -Phänotyp und -Spiegel abgeben. Falls verfügbar, können auch Lungen- und Lebergewebe bereitgestellt werden. Die Probanden dürfen höchstens einmal jährlich für aktualisierte Informationen kontaktiert werden.

Dieses Projekt verfügt über ein Vertraulichkeitszertifikat des NIH.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel, Träger von defizienten Allelen und Interessierte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Interessierten können sich anmelden

Ausschlusskriterien:

  • es gibt keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten und Gewebeproben
Zeitfenster: Die Gesamtzahl der erhaltenen und für Forschungszwecke verwendeten Gewebeproben wird jährlich erfasst.
Am Ende von 15 Jahren wird die Verwendung von Gewebe- und Datenproben analysiert, um die Fortsetzung des Projekts zu bestimmen. Jedes Jahr stellt der Ermittler der Alpha-1 Foundation eine Zusammenfassung zur Verfügung.
Die Gesamtzahl der erhaltenen und für Forschungszwecke verwendeten Gewebeproben wird jährlich erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

Alpha-1 Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark L Brantly, MD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juni 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201500842 AATD Tissue Bank

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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