- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00884455
Alpha-1 Foundation DNA og vevsbank
16. august 2023 oppdatert av: University of Florida
Dette er en langsiktig oppfølgingsbankprotokoll som samler inn medisinsk informasjon og vevsprøver (blod, lever og lunge) for fremtidig forskning; bruk av data og prøver til forskningsformål er overvåket av Tissue Bank Advisory Committee; Bankens formål er å forske videre på alfa-1 antitrypsin-mangel.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Emnets deltakelse inkluderer utfylling av informert samtykke, medisinsk spørreskjema og e-postautorisasjon. Forsøkspersonene kan gi en blodprøve for alfa-1 antitrypsin genotype, fenotype og nivå. Lunge- og levervev kan også gis hvis tilgjengelig. Emner kan kontaktes ikke oftere enn årlig for oppdatert informasjon.
Dette prosjektet har taushetsbevis fra NIH.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
forsøkspersoner med alfa-1-antitrypsin-mangel, bærere av mangelfulle alleler og interesserte individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle interesserte kan melde seg på
Ekskluderingskriterier:
- det er ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Data og vevsprøver
Tidsramme: Det totale antallet vevsprøver som mottas og brukes til forskning spores årlig.
|
På slutten av 15 år vil bruken av vev og dataprøver bli analysert for å bestemme fortsettelsen av prosjektet.
Hvert år gir etterforskeren et sammendrag til Alpha-1 Foundation.
|
Det totale antallet vevsprøver som mottas og brukes til forskning spores årlig.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark L Brantly, MD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tonelli AR, Rouhani F, Li N, Schreck P, Brantly ML. Alpha-1-antitrypsin augmentation therapy in deficient individuals enrolled in the Alpha-1 Foundation DNA and Tissue Bank. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:443-52. doi: 10.2147/copd.s8577. Epub 2009 Dec 29.
- Clark VC, Dhanasekaran R, Brantly M, Rouhani F, Schreck P, Nelson DR. Liver test results do not identify liver disease in adults with alpha(1)-antitrypsin deficiency. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Nov;10(11):1278-83. doi: 10.1016/j.cgh.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2002
Primær fullføring (Antatt)
10. juni 2032
Studiet fullført (Antatt)
10. juni 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2009
Først lagt ut (Antatt)
20. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201500842 AATD Tissue Bank
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alpha 1 Antitrypsin mangel
-
Thomayer University HospitalMasaryk UniversityRekruttering
-
Hospices Civils de LyonFullførtBarn med mangel på Alpha-1 AntitrypsinFrankrike
-
Permian Health Lung InstituteThe Gambia Committee on Traditional Practices Affecting the Health of...Har ikke rekruttert ennåKOLS | Lungefunksjonen er redusert | Alfa 1-AntitrypsinGambia
-
Michael Campos, MDCSL BehringFullførtAlpha 1 Antitrypsin mangelForente stater
-
Rambam Health Care CampusHadassah Medical Organization; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Soroka University...FullførtGVHD | Beinmargstransplantasjonssvikt | Alfa 1-AntitrypsinIsrael
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAlpha 1 Antitrypsin mangel | AATDForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereAvsluttetLevercirrhose | Alfa-1-antitrypsin mangelForente stater
-
Alnylam PharmaceuticalsAvsluttetZZ Type Alpha-1 Antitrypsin-mangel leversykdomStorbritannia
-
Heidelberg UniversityAvsluttetArvelig emfysem (alfa 1-antitrypsin mangel)Tyskland
-
Grifols Therapeutics LLCFullførtEmfysem | Alfa 1-antitrypsin mangel (AATD)Forente stater