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Banca del DNA e dei tessuti della Fondazione Alpha-1

16 agosto 2023 aggiornato da: University of Florida
Questo è un protocollo bancario di follow-up a lungo termine che raccoglie informazioni mediche e campioni di tessuto (sangue, fegato e polmone) per ricerche future; l'utilizzo dei dati e dei campioni a fini di ricerca è supervisionato dal Comitato Consultivo della Banca dei Tessuti; lo scopo della Banca è quello di approfondire la ricerca sul deficit di alfa-1 antitripsina.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

La partecipazione del soggetto include il completamento del consenso informato, questionario medico e autorizzazione via e-mail. I soggetti possono fornire un campione di sangue per genotipo, fenotipo e livello di alfa-1 antitripsina. Se disponibile, possono essere forniti anche tessuti polmonari ed epatici. I soggetti possono essere contattati non più di una volta all'anno per informazioni aggiornate.

Questo progetto ha un certificato di riservatezza da NIH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti con deficit di alfa-1-antitripsina, portatori di alleli carenti e soggetti interessati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • possono iscriversi tutti gli interessati

Criteri di esclusione:

  • non ci sono criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati e campioni di tessuto
Lasso di tempo: Il numero totale di campioni di tessuto ricevuti e utilizzati per la ricerca viene monitorato annualmente.
Alla fine dei 15 anni l'utilizzo dei campioni di tessuto e dati sarà analizzato per determinare la continuazione del progetto. Ogni anno l'investigatore fornisce una sintesi alla Fondazione Alpha-1.
Il numero totale di campioni di tessuto ricevuti e utilizzati per la ricerca viene monitorato annualmente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Alpha-1 Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark L Brantly, MD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2002

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2032

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2009

Primo Inserito (Stimato)

20 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201500842 AATD Tissue Bank

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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